凝血因子类产品：潜在市场大，公益色彩重、纤原表现优异

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-08-22 11:35:56】【打印】【关闭】

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凝血因子类制品种类繁多，现代的凝血因子制剂制备主要是基于低温乙醇法和其他新方法、新技术的结合，即离子交换层析、亲和层析以及超滤法等，并且采用了有效的病毒灭活/清除方法。

除了来源于血浆的凝血因子类制品，我国还允许进口重组人凝血因子VIII，并已经进入医保。但因价格高于人源产品，仅限缺乏人源凝血因子时使用，市场较小，与国外重组类产品占主导地位的凝血因子市场有显著区别。

凝血因子病用途较少，主要使用者是血友病人等先天凝血因子缺陷患者，且须终生使用；还可以用于一些抢救。我国血友病患者约有10万人（缺乏VIII因子的甲型占80%-85%），凝血因子使用量相比国外处于很低水平（人均0.2IU，不到美国水平的十分之一）。

据测算，2015年我国约有登记在册的甲型血友病患者12000名（远低于实际患病人数），按每人每年治疗预防需要300瓶人凝血因子VIII计算，我国人凝血因子Ⅷ产品的需求量至少在360万瓶，而目前的产量仅为80万～90万瓶，需求缺口很大，主要限制因素为投浆量规模有限。

这样一种针对特定人群的“救命药”，患者负担已经很重，产品涨价相对困难，而需求的提升主要依靠国家医保政策和社会福利的改善。（如2013年国家卫生部确定血友病为20种重大疾病之一，并要求各地新型农村合作医院血友病医保报销不低于70%，大病救助不少于50%；《2012年版《国家基本药品目录》也首次收录了治疗血友病相关药物；一些地方也出台了针对血友病患者医保保障的地方性政策）

凝血因子类产品中，纤维蛋白原有急救功能，且缺口较大，故在2015年药价放开后提价迅速。

凝血因子类品种历年批签发情况（万瓶）