新药研发过程复杂催生CRO诞生

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-09-23 11:51:04】【打印】【关闭】

相关报告

2014-2018年中国仿制药企业拟IPO上市细分市场研究报告(2014-09-30)
2015-2020年中国仿制药行业运行研究及市场投资发展分析报告(2015-05-07)
2014-2018年中国仿制药行业市场深度调查研究及投资前景分析报告(2014-05-23)
2014-2018年中国仿制药行业深度调查暨市场分析报告(2014-05-23)
2014版仿制药行业企业建设项目可行性研究报告(2014-09-30)
全国主要地区仿制药产业发展状况暨投资环境调查研究报告(2014-11-28)
2016-2022年中国仿制药行业市场深度调查研究及投资咨询报告(2015-11-19)
2014-2018年中国仿制药行业市场深度调查分析及投资战略研究报告(2014-05-23)
2014-2018年中国仿制药行业市场深度剖析及投资前景趋势研究报告(2014-05-23)
2016-2022年中国仿制药区域行业市场调查研究及发展分析报告(2015-10-20)

新药研发是一个复杂的、长期的活动，为了获得活性化合物、证实新药的疗效及保证其安全性需要经过包括早期药物发现阶段（活性成分发现与筛选）、临床前研究阶段（药学研究+药物评价）、临床研究阶段（I、II、III期临床）、审批上市（审批上市、IV期临床及药物后期监测）在内等诸多流程。

新药研发流程

新药必须经过活性成分的发现与筛选，并经过充分的临床前认证才能决定知否有进行人体临床试验的价值，在被证明安全有效后才能最终上市。因此，药物研发不仅是一项高投入、高回报但同时又具有高风险的业务，新药研发不仅耗资大、耗时长，且失败的概率也非常大（后文将给出具体的数据分析）。在新药研发更复杂、费时，研发成本和风险不断增长的同时，FDA等监管机构新药管理法规也不断完善，外部监管更加严格，为了提高自身新药研发的效率，协同研发与外包服务的需求不断增长，合同研究组织CRO开始走上舞台。同时，新药研发过程中有很多重复性的工作，如前期研究中的合成提纯、中期的临床管理、后期的材料申报审批等，都可以直接外包以节省成本。

本文地址：http://www.zwzyzx.com/show-329-234007-1.html

分享到：

上一篇：华大基因——全球最大的基因测序平台化企业

下一篇：CRO服务已拓展至研发全产业链

相关资讯