CRO服务已拓展至研发全产业链
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按照提供服务的类别划分,CRO可以划分为临床前研究CRO和临床研究CRO两大类。因所属新药研发的阶段不同,临床前CRO和临床CRO的所负责的工作也相应不同。临床前CRO主要从事化合物研究服务和临床前研究服务,其中化合物研究服务包括调研、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发;临床前研究服务包括非临床安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务等服务。临床试验CRO主要以临床研究服务为主,包括I至IV期临床试验技术服务、临床试验数据管理和统计分析、注册申报以及上市后药物安全监测等。不过,现在已经出现综合性的CRO公司,其服务除提供临床前研究、临床研究外,还包括技术转让与咨询、代理注册等服务,基本可以覆盖新药研发的全产业链。
新药研发过程中CRO提供的主要服务

新药研发过程中CRO提供的主要服务

目前,CRO行业已经拥有一个相对完备的技术服务体系,其涵盖的业务范围从提供有限临床服务扩展到了新药研发的各个领域,是全球制药企业缩短新药研发周期,实现快速上上市的重要途径,已经成为医药研发产业中不可或缺的环节。
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