化学发光为最先进的免疫诊断技术

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-10-25 14:43:05】【打印】【关闭】

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免疫诊断是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态，为最重要的体外诊断（InVitroDiagnostic，以下简称IVD）技术之一，因其灵敏度远高于传统临床生化，进而高值检测项目丰富，导致其在国内外市场占比均为最高子领域，研究报告据McEvoy&Farmer统计，免疫诊断占国内市场比例达38%。同时从细分领域增速看，免疫诊断和POCT为IVD行业中增速最快的子行业，2014年增速分别达15%和20%。即免疫诊断为IVD占比最大，增速最快的子领域之一。

免疫诊断与临床化学分析灵敏度及检测项目区别

全球IVD市场产品类别格局

2015年国内IVD市场产品类别格局

免疫诊断经历了放射免疫、胶体金、酶联免疫和化学发光等阶段，目前我国酶联免疫和化学发光并存。化学发光免疫分析(chemiluminescenceimmunoassay,CLIA)广泛应用于肿瘤标记物、传染病、内分泌功能、激素等方面的诊断。目前，在大多数三甲医院，化学发光已经取代酶联免疫（ELISA）成为主流。作为免疫诊断领域中的高端技术，全自动化学发光免疫诊断产品引领着免疫诊断细分市场的快速增长。

免疫诊断技术发展历程及优缺点对比

化学发光产品凭借灵敏度高、特异性好、自动化程度高、精密度好、准确率高等优势在临床应用中迅速推广，已经成为免疫定量分析领域的主流产品。在欧美发达国家化学发光免疫分析技术已经基本取代酶联免疫分析成为免疫诊断的主流，占免疫诊断90%以上市场份额。行业研究目前应用化学发光检测技术所开展的检测项目主要有：1）传染病（乙肝、丙肝、艾滋和梅毒等）、2）肿瘤标志物、3）甲状腺功能、4）激素类（性激素、生长激素）、5）优生优育（宫内干扰Torch五项）、6）糖尿病、高血压和肝纤维化等慢性病、7）心脏标志物、8）贫血、9）过敏原、10）药物浓度监测、11）炎症因子、12）其他等项目。

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