制剂出口企业转内销机会：华海药业
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公司作为优质仿制药企业的代表，中长期有望率先受益。截止2015年底，公司合计拥有20个美国FDA批准的ANDA批文，其中有8个品种目前已经在国内上市。研究报告未来公司可以利用前述第一条规则（在中国境内用同一条生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的药品，经CFDA资料审核及生产现场进行检查后视同通过一致性评价），推动这几个品种率先、快速通过一致性评价。如其他企业未能及时跟进，华海药业则有机会充分占领市场。
华海药业可以通过一致性评价规则实现“出口转内销”
此外，市场分析根据第二条优惠条款，制剂出口企业可以将海外上市的仿制药拿回国内走5.2类审批通道，实现快速上市，并且可以同时被认定为通过一致性评价。以华海药业为例，目前共有12个品种符合该条款，其中11个品种不属于强制性完成品种，意味着华海药业拥有抢占市场的机会。
华海药业可以通过5.2实现海外仿制品种的快速上市并占领市场
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