干细胞产业政策逐步趋暖促进产业发展

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-11-22 14:11:40】【打印】【关闭】

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干细胞研发政策与其来源有很大关系，具有争议性的干细胞主要是来自于胚胎干细胞，而成体干细胞和iPS细胞所涉及的伦理争议较少，由于干细胞具有很好的发展前景，各国在制定政策时都在寻求干细胞以及临床应用之间的平衡来支持干细胞治疗再生医学技术的产业发展，多个发达国家和地区已经颁布了干细胞应用的相关法规。

各国干细胞研究策略及监管

我国对干细胞技术非常重视，在上世纪90年代初就制定了《人的体细胞治疗及基因治疗临床研究质控要点》等一系列规范文件来促进干细胞研究及临床产业的发展，2005年底在《国家中长期科学和技术发展规划纲要<2005-2020>》中将基于干细胞的人体组织工程技术列入生物技术的前沿产业，并获得973计划、863计划等国家重大科学研究计划的支持，干细胞基础研究、关键技术和资源都获得较大突破。研究报告随着干细胞行业快速发展，在干细胞治疗技术的临床转化领域也逐渐出现了一些负面的不规范应用导致干细胞行业乱象横生，在监管领域仍有所欠缺。2009年国家出台了多项重要法规来对干细胞临床研究和应用规范进行整顿，干细胞发展速度有所减缓，但行业趋于规范，清理掉小、散、乱等现象。行业研究随着干细胞基础研究不断成熟，行业也逐步呼吁出台相关法规来规范和引导干细胞临床转化应用，在2015年7月卫计委正式发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》等相关文件，这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件，采取严格措施来规范干细胞研究和临床应用，未来干细胞临床应用和临床研究将有据可循，促进干细胞研究规范和快速发展。

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