长春高新:基因工程生物药龙头
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国内重组人生长激素市场远未饱和,未来3年可维持30%增速,短效和长效生长激素是主要利润增长点。公司的短效人生长激素占据约65%的市场份额,然而我国生长激素市场份额远未饱和。PDB数据库显示,金我国2015年生长激素市场份额约16亿元。但根据流行病学及人口推算,我国约有700万矮小症患者,以4-15岁儿童为治疗窗口,其中儿童生长激素缺乏症占46%左右。治疗方案按0.1~0.15IU/kg.d,儿童平均体重约30kg,根据药智数据库中标价格,粉针剂型按15元/IU、水针剂型按44元/IU计,治疗方案按水针和粉针各占50%计,渗透率按20%计,则我国生长激素市场规模超过200亿元,可见市场份额远未饱和。除短效生长激素系列产品外,公司研发的聚乙二醇重组人生长激素则为全球第一支上市的长效生长激素,长效生长激素可将注射频率从一天一次延长到一周一次,具有减少注射痛苦,显著提高治疗依从性等特点。2014年金赛药业的长效生长激素获批上市,公司正陆续投入7000万元,进行2000多例IV期临床试验。此外,公司还在申请重组人生长激素用于SGA适应症、Turner综合征、成人生长激素缺乏症、儿童特发性矮小等适应症的临床试验。长效生长激素作为公司的战略型新产品,将依据市场竞争来调整推广力度和时间。未来随着长效生长激素的导入,对比短效生长激素有着价格提升、患者依从性加强的效果,届时市场份额将会进一步扩大。未来3年生长激素仍将是公司的主要利润增长点。
重组人促卵泡激素将受益于晚婚晚育和二胎政策放开。除生长激素系列产品外,公司另一重磅产品——重组人促卵泡激素,于2015年5月获批。根据PDB数据库测算,2015年促卵泡激素市场规模约25亿元,主要被默克、默沙东和丽珠集团瓜分:默克雪兰诺和默沙东凭借重组人促卵泡激素产品分别占据约57%和11%的市场份额,丽珠集团凭借尿源促卵泡激素占领约23%的市场份额。金赛药业的产品是第一款获批的国产重组人促卵泡激素,与进口产品相比,具有一定的价格优势:以75IU规格计,在福建省,金赛、默克雪兰诺的中标价格分别为231元和239元。虽然市场约68%的份额被进口产品占领,但金赛的重组人促卵泡激素可借助重组人生长激素的模式,并凭借低价格的优势,具有较大的进口替代空间。据统计,我国不孕不育患者人群接近4000万,女性约占50%,其中排卵障碍占比约30%,按50%患者选择促卵泡激素治疗,患者每天注射75IU(按230元计),连续注射4周,则市场规模约190亿元。未来随着二胎政策放开,会有更多的高龄产妇和有排卵障碍的女性使用重组人促卵泡激素。中为咨询预计公司产品今年以完成地方招标为主要目标,预计2017年可贡献利润。
公司在疫苗、糖尿病慢病等领域布局亦值得期待。疫苗领域:百克生物先后与世卫组织、澳大利亚BIODIEMLIMITED公司、荷兰MUCOSISB.V.合作开展鼻喷流感疫苗项目和小儿合胞病毒疫苗项目,其中流感疫苗项目有望填补流感疫苗鼻喷给药途径的空白。此外,公司的水痘疫苗产品已成功完成巴基斯坦、印度、菲律宾、尼日利亚等国家或地区市场的注册,随着疫苗国际合作深度和广度的进一步拓展,将为公司生物疫苗产业的布局、发展提供巨大潜力和空间。外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM-CSF)凝胶可用于糖尿病足慢性溃疡,正进行III期临床研究。艾塞那肽用于治疗II型糖尿病,有望2017年上市。
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