近期国内医药行业主要相关产业政策
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①医药工业行业“十二五”规划
根据《医药工业行业“十二五”规划》,“十二五”期间,全国医药工业总产值目标年均增长20%以上,到2015 年,全国医药工业总产值将达到30,000 亿元。截至2015 年,全国销售收入居前100 位的企业将占到全行业销售收入的40%以上,而在基本药物领域,将保证主要品种的前20 家生产企业所占市场份额达到80%以上。
而《2010-2015 年全国医药流通行业发展规划》指出,医药流通行业将重点鼓励药品流通企业兼并重组,鼓励零售连锁业态的发展,鼓励用市场化的方式配置资源,将培育1-3 家千亿元级企业、20 家百亿元级企业,解决医药流通领域行业集中度不高、以药养医等问题。预计“十二五”末,我国医药流通市场的总规模将达到9,000 亿元,保持年增长10%的速度。
②近年来医疗卫生体制改革相关政策
2009 年以来,中共中央国务院连续发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011 年)》等指导意见,国家发改委等部委发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》、《国家基本药物目录》(2012 年版)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009 年版)》等文件。深化医药卫生体制改革是一场深层次的改革,其对医药和医疗产业链条各个环节以及医药产业发展模式将产生如下深远影响:
A.提高医保覆盖率和医保补助标准,医药市场将进一步扩容。
国务院《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011 年)》规定加快推进基本医疗保障制度建设。三年内,城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗(以下简称“新农合”)覆盖城乡全体居民,参保率均提高到90%以上。2010 年,各级财政对城镇居民基本医疗保险和新农合的补助标准提高到每人每年120 元,并适当提高个人缴费标准。2014 年我国政府工作报告指出:“巩固全民基本医保,通过改革整合城乡居民基本医疗保险制度。完善政府、单位和个人合理分担的基本医疗保险筹资机制,城乡居民基本医保财政补助标准提高到人均320 元。在全国推行城乡居民大病保险。加强城乡医疗救助、疾病应急救助。县级公立医院综合改革试点扩大到1000 个县,覆盖农村5亿人口”。“十二五”规划明确了主要目标:到2015 年,个人卫生支出占卫生总费用的比例降低至30%以下,城镇居民医保和新农合政府补助标准提高到每人每年360 元以上,个人缴费水平相应提高,2020 年实现人人享受基本医疗保险的权利。”医药市场将进一步扩容,拥有丰富的产品线、广泛的市场覆盖率的医药生产企业将在医药市场扩容中受益。
B.初步建立国家及地方基本药物制度。
国务院《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011 年)》规定建立国家基本药物目录遴选调整管理机制和基本药物供应保障体系。各省级政府都根据地方用药习惯建立了地方基本药物制度。将基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。国家和地方基本药物目录遴选调整管理机制和基本药物供应保障体系建设的完善,将进一步促进生产基本药物企业的竞争力。
C.健全基层医疗卫生服务体系,医疗市场结构将发生变化。
新医改重点加强县级医院(含中医院)、乡镇卫生院、边远地区村卫生室和困难地区城市社区卫生服务中心建设。患者将更加综合考虑便利就医、硬件、服务、技术、收费合理等选择医疗机构,逐步形成危重、疑难杂症患者以及要求高服务质量的患者在大型医院就诊,普通轻症患者则主要在县级医院、乡镇医院卫生所就诊,医疗市场结构将发生根本性的变化。公司不仅重视大中型医院市场,也积极渗透新农合市场,农村医药市场扩容将为公司带来发展机遇。
D.改革药品价格形成机制。
新医改合理调整政府定价范围,改进药品定价方法,利用价格杠杆鼓励企业自主创新,对新药和专利药品逐步实行上市前药物经济性评价制度,对仿制药品实行上市价格从低定价制度,抑制低水平重复建设,促进国家基本药物的合理生产和使用。改革药品价格形成机制,将直接影响行业企业产品的成本和利润水平,促使生产企业不断改善自身生产经营管理,加大新药研发力度,提升企业核心竞争力。
③新出台的《抗菌药物临床应用管理办法》
为有效控制抗生素滥用问题,我国严格控制管理抗菌药的使用,对抗菌药物实行严格的分级管理制度。根据2012 年4 月颁布的《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84 号),我国对抗菌药物临床应用实行分级管理,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级,抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定。该法规于2012 年8 月1 日起施行,省级卫生部门已制定具
体的抗菌药分级管理目录,对医院在抗生素的种类、品种和使用率等实行严格管理。随着我国严格的抗菌药分级管理制度进一步实施,将深入影响抗生素行业的产品结构、发展方向,改变行业的现有竞争格局。
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