医用气体系统技术水平及发展趋势
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(1)医用气体系统技术水平
随着国家对医疗器械监管力度的增强和国家标准《医用气体工程技术规范》GB50751-2012的发布与实施,我国医用气体系统的技术水平也在迅速提升,我国医用气体系统已经进入复合集中供气阶段,但整体技术水平与发达国家仍有一定差距,需要不断提高。
英国标准HTM02-01规定,医用真空机组必须配置三台及以上的真空泵,分别作为主用、备用和应急备用,确保设备出现故障时系统仍能连续工作,且不能采用水环式真空泵;我国现行国家标准《医用气体工程技术规范》GB50751-2012仅要求设置备用真空泵,并允许使用水环式真空泵,这样容易因水泄漏导致站房与环境污染,目前在国内医院使用的医用真空机组普遍采用水环式真空泵,需要逐步更新换代。
美国标准NFPA99规定,医用空气压缩机应采用无油压缩机,确保医用空气不含油,避免伤害病人和损坏医疗设备;我国在制定国家标准《医用气体工程技术规范》GB50751-2012时考虑到目前国内的经济水平未对此强行规定,可采用喷油压缩机,采用后处理设备组合除油。
欧洲标准EN737规定,医疗空气系统应包含至少三个供应源,分别作为主用、备用和应急备用,确保设备保养时出现故障时系统仍能连续工作;我国现行国家标准《医用气体工程技术规范》GB50751-2012仅要求设置备用压缩机。
医用气体管道输送的气体可能直接作用于患者,因此对洁净度与毒性残留指标的要求很高。因为铜管的抗菌能力强,国际上通用的医用气体系统标准规定包括医用真空在内医用气体管道均采用铜管;我国现行国家标准《医用气体工程技术规范》GB50751-2012仅规定采用无缝铜管或无缝不锈钢管。
今后,我国将不断完善医用气体系统领域的相关规范和标准,在医用真空机组、医用空气压缩机、医用气体管道等方面出台进一步的相关细则。
(2)未来发展趋势
根据我国医用气体系统市场现状与医用气体系统技术发展水平,我国医用气体系统研发趋势主要朝两个方向发展。首先,医用气体系统将向安全性、方便性和稳定性等方向进一步发展,对于设备的选型、配置要求更高,对于压力、温度、纯度等运行指标的监测要求更加严格。今后医用气体系统的生产企业将会重点根据医院的不同要求,定制化生产个性化的医用气体系统。医用气体系统未来技术发展方向将向更为人性化、多元化的方向发展;其次,今后医用气体系统将重点在系统运维方面加强整合。具体的系统运营维护主要包括对气源设备运行的动态监控、区域医用气体压力、纯度和流量的实时监测,ICU病房、手术室医用气体的异常监测,并对医用气体系统与医院洁净手术部、医护管理通讯系统、医院管理系统、病员管理系统进行整合。
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