国内生物生化药品行业市场发展问题及挑战
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(1)影响行业发展的结构性问题日益突出
根据国家药监部门发布的《2010年统计年报》、《2011年统计年报》、《2012年统计年报》及中为咨询行业分析报告数据资料显示,2007-2012年底,全国实有原料药和制剂生产企业分别为4,682、4,749、4,881、4,678、4,629、4,747家,制药企业数量保持稳定。行业内药企众多,但其中约70%以上的企业产值在1亿元以下。由于国内医药企业研发能力欠缺,相互仿制和低水平的重复生产现象严重,导致价格竞争激烈。医药招标加剧同质化产品企业销售竞争,在压力之下,医药企业不得不出让利润,降低价格以保证中标。
随着新版GMP标准出台对行业的影响日益深入,执行新的GMP标准医药行业将加大成本支出,以进行相应的设备和软件改造,对行业处于领先地位的大中型企业而言,在经历过去的几年扩建和改建中已提高了自身GMP管理标准,在继续进行大规模GMP的改造中,其生产设备和管理水平容易达到新版GMP的要求;对于众多中小制药企业而言,将面临比较大的成本压力,逾期达不到标准的小企业可能面临被淘汰的困境。和欧美等发达国家相比,我国医药企业多而不强,行业集中度严重偏低,国家通过提高GMP认证的标准,将提高行业门槛,压缩企业数量,优胜劣汰将导致行业集中度提升,这为目前有竞争优势的企业提供了做大做强的机遇。
(2)研发投入不足影响了我国医药产业的持续发展
药物研发投入偏低、新药畸少,是我国生物医药产业的切身之痛。我国目前整体医药行业研发投入占销售收入比重平均为1%-2%;除个别企业在5%以上外,大部分制药企业研发投入比重仍处于较低的水平,目前国外制药企业研发支出占销售收入的平均水平是15%-18%,“十一五”期间,我国医药企业研发投入占总收入比不到3%,重点药企研发投入占总收入比约为5%。虽然“十二五”期间,中央财政动员的“重大新药创制专项”资金约为400亿元,但国内医药企业在研发方面创新投入有限,与国外企业存在较大的差距。
(3)国外医药企业产品对国内产品的竞争威胁
受金融危机影响,在欧美医药市场需求持续下滑之时,新医改带来的市场扩容让中国成为跨国药企积极进取的市场。跨国药企纷纷加大在中国等新兴市场的投资。越来越多的跨国医药集团进入中国对国内医药企业也带来正反两方面的影响。一方面,跨国医药集团带来先进的技术、管理、服务,这有利于我国医药企业进行学习,从而提高自身竞争力;另一方面,跨国医药集团的进入也抢占了一部分国内医药市场。
专利药品一直以来都是主要掌握在跨国药企手中,他们基本主导药品行业的发展趋势并藉此获取的高额利润。跨国企业在主导专利药品市场的同时,也在大举进入通用名药物领域,进入中国市场,这些将使得国内市场竞争更趋激烈。
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