国内中药行业进入的主要壁垒

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1、资质壁垒

药品的使用直接关系到人们的身体健康，因此国家在行业准入、生产经营等方面制订了一系列的法律、法规，以加强对药品行业的监管。目前，我国对药品生产和药品经营实行许可证制度，药品生产企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证，中成药的生产还需要取得相关药品的《药品注册批件》。这些认证和资质的取得要求企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量符合法规要求。严格的政策监管使得医药生产行业有着较高的资质壁垒。

2、资金壁垒

中医药行业属于高风险、高投入的行业，在药品研制、开发、生产、销售等领域，需要的时间较长、资金需求规模较大。从事中药生产的企业，为取得药品生产许可，企业需要投入大量资金按照GMP标准建设现代化车间、仓库、检测中心及其他设施，从事医药商业则需要大额的流动资金，药品的研制对资金的需求规模更大。植物提取物生产所需的提取、分离、纯化和干燥设备也需要大量资金投入。随着医药行业和植物提取行业竞争的加剧，企业在技术、设备、人才等方面的投入越来越大，因此对于拟进入医药行业和植物提取行业的企业而言，没有相当的资金实力将在市场竞争中处于弱势。

3、品牌壁垒

药品适应症、药品质量、药品包装、药品外形、药品疗效及售后服务等医药产业中产品的差异使得消费者对同一药品不同企业产生不同忠诚度，这是形成药品品牌的基础。消费者“先入为主”的观念和现有厂商创立的“先发优势”，往往使新进入企业改变消费者的购买习惯并建立起对自己药品的忠诚需要支付高昂代价，这额外费用就构成了该领域的品牌壁垒。好的中药品牌意味着悠久的历史、过硬的品质、可靠的疗效、患者和医生的高度信赖，新的竞争者树立品牌必须经过漫长的市场考验。

4、技术壁垒

药品和植物提取物的生产有较高的技术水平要求，较高水平的研发能力和生产工艺使得医药行业和植物提取行业具有较高的行业技术壁垒。相对于其他行业，药品的生产受到政府更为严格的管理，获取药品生产许可证和GMP证书所需时间较长，对企业生产技术水平要求较高，一般企业若没有充分的技术准备，很难获得相应资质。

5、人才壁垒

医药行业和植物提取行业对于从业人员的专业水平有较高的要求，无论从新产品研发和注册，质量标准制定，生产现场管理，还是市场研究，市场策略制定和执行，销售管理等方面，都需要有经验丰富同时又能保持长期的学习热情和学习能力的专业性人才，所以新的竞争者必须要有必要的人力资源储备，人才的壁垒也为新进入者设置了障碍。

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