影响国内中西药注射剂行业发展的不利因素

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-01-27 15:55:24】【打印】【关闭】

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（1）行业集中度和竞争层次仍然较低

我国医药企业数量众多，但大部分都是小型企业。根据国家统计局《2013年中国统计年鉴》数据显示，2013年医药制造业企业（年主营业务收入2000万元及以上企业）数量达6,387家，工业总产值为15,768.51亿元，而大中型医药制造企业仅为1,463家，工业生产总值为11,312.52亿元。与国际大型制药企业相比，我国制剂生产企业的整体规模偏小。由于缺乏规模效应，我国制剂生产企业在装备升级、新产品研制、工艺创新、市场开发、管理水平提升等方面的投入不足，产品同质化程度较高，低端产能过剩，抵御风险能力较弱，行业发展瓶颈较为突出。提高医药行业的集中度，增强与大型跨国公司抗衡的实力，是目前我国医药行业的重点发展方向。

（2）研发创新能力不强和中药现代化进程缓慢

我国由于医药研发费用投入不足，科研成果转化率偏低，导致我国医药研发水平相对落后，无法根据市场需求进行高效率的研究和开发，研发资金短缺直接限制了我国医药行业的技术创新能力发展。较低的研发投入导致医药企业研发能力薄弱，研发产品主要集中在改剂型及仿制等低水平重复上面，创新能力不足。同时，中医药特色优势尚未充分发挥，服务领域还需进一步拓展，在预防、养生、保健、康复领域的发展还不能满足人民群众健康服务的新需求。中医药在防治重大、疑难、传染性疾病等方面的科技攻关成效还不显著。继承不足、创新不够的问题还依然存在，一些特色诊疗技术、方法濒临失传，一些重大理论和关键技术尚未取得突破性进展。中医药文化传承有待加强，社会认知度还需提高。中医中药发展缺乏统筹规划，中医与中药发展不协调。中医药人才队伍还不能满足事业发展的需要，高层次中医药人才不足，基层中医药人员严重短缺。中医药基础差、底子薄的现状仍没有得到根本改善，城乡之间、区域之间中医药发展不平衡，中西部地区和广大农村基层中医药工作基础还很薄弱。中药资源保护与利用矛盾突出，产业低水平重复建设严重。中医药管理体制尚不健全，与中医药事业发展的要求还不相适应。其中，由于中医药理论和现代西医药理论存在一定的差异，我国对中药注射剂的临床定位、有效成分、作用机制、生产工艺、质量控制等方面的基础研究进展比较缓慢，中药注射剂在安全性和有效性上受到一定的质疑。随着中药注射剂临床应用的扩大，使用量的迅速增长，临床使用也存在一定的不合理用药的现象，中药注射剂不良反应事件受到社会各界的广泛关注，给中药注射剂行业发展带来了压力和挑战。

（3）企业面临成本升高、药品价格下降的经营竞争压力增大

一方面，由于环境和资源约束加强，中药原材料的价格波动加大，企业生产成本不断上升；另一方面，随着近年来政府一系列药品价格调控政策的实施，以及药品招投标相关规定日趋严格，药品市场竞争压力加大，整体的价格水平持续下降，我国制药企业面临较大的经营压力。目前我国大部分医药生产企业在根据2010年版GMP的要求改造生产线的过程中都进行了不同程度的产能扩充，市场竞争程度将愈加激烈。

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