国内基因检测行业主要产业政策情况
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近几年,国家加快培育生物技术产业,把握我国在新世纪新科技革命的战略机遇,全面建设创新型国家,使得生物行业蓬勃发展,尤其将基因测序作为国家重点领域,加大支持力度,先后推出了多项政策、制度进行扶持。
(1)国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)
生物技术和生命科学将成为21世纪引发新科技革命的重要推动力量,基因组学和蛋白质组学研究正在引领生物技术向系统化研究方向发展。基因组序列测定与基因结构分析已转向功能基因组研究以及功能基因的发现和应用;生物芯片、干细胞和组织工程等前沿技术研究与应用,孕育着诊断、治疗及再生医学的重大突破。必须在功能基因组、蛋白质组、干细胞与治疗性克隆、组织工程、生物催化与转化技术等方面取得关键性突破。
(2)国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定
2010年10月,国务院颁布了《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》,战略性新兴产业的竞争,核心是关键技术的竞争、战略性新兴产业领域的新技术、新产品在市场导入期往往存在种种障碍,需政府推动应用示范、标准制定和基础设施建设等。战略性新兴产业的培育和发展是一个长期、持续的过程,初期高投入、高风险的特征十分突出,需要强有力、系统性的财税、投融资政策支持等问题。明确提出加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,促进规模化发展。
(3)卫生事业发展“十二五”规划
2012年10月,国务院印发《卫生事业发展“十二五”规划》,要求做好以宫颈癌和乳腺癌筛查为重点的农村常见妇女病防治工作,加大出生缺陷干预力度,开展出生缺陷三级综合防治,加强婚前孕前保健宣传教育、产前筛查和产前诊断、新生儿疾病筛查管理,降低严重多发致残的出生缺陷发生率。加强儿童保健服务和管理,着力改善儿童健康状况。加强爱婴医院管理,提高母乳喂养率,促进婴幼儿科学喂养。降低儿童营养不良和贫血患病率。
(4)医学科技发展“十二五”规划
2011年10月,科技部等印发《医学科技发展“十二五”规划》,重点提出:“组学”技术。发展基因组、转录组、蛋白质组、代谢组、表观遗传组、结构基因组等各类组学技术,加快新一代测序技术、高通量样品分析技术、微量样品提取和放大技术、海量数据分析技术等发展,促进组学技术在疾病防控和临床诊治中的应用。
系统生物学技术。发展医学信息学、生物信息学和计算生物学技术,研发高通量生物医学数据分析与文本挖掘技术,建设支持基因组结构变异与疾病致病相关性分析、表观基因组和重大疾病分子分型等研究的大型生物医学数据融合分析平台。
干细胞与再生医学技术。研究胚胎干细胞、成体干细胞、诱导多能干细胞(iPS)等干细胞的分化发育技术,以及分离鉴定、扩增、识别、植入人体、免疫排斥等干细胞治疗关键技术;研究组织工程医疗产品构建及保存等再生医学关键技术。
妇女儿童保健。开展妇女生殖保健监测研究,以及乳腺癌、宫颈癌、生殖系统感染等严重危害妇女健康的疾病防治技术推广研究,预防和减少妇女常见多发病;加强儿童常见多发病以及新生儿窒息、儿童肺炎、腹泻等婴幼儿重症疾病的防治技术的研究及推广,加强儿童心理健康研究,加强儿童营养缺乏的监测与干预技术研究。
个体化诊疗技术研究。发展个体化诊疗技术,建立重点疾病的分子分型标准,根据个体差异研究制定个体化诊疗方案;发挥中医个体化诊疗的传统优势,加强方法学研究和临床评价,提高中医辨证论治的能力和水平。
(5)医疗器械科技产业“十二五”规划
2011年12月,科技部印发了医疗器械科技产业“十二五”规划,就医疗器械的形势与需求、发展原则、指导思想、发展目标、发展重点、重点布局及保障措施等问题做出了分析与制定。医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础,具有高度的战略性、带动性和成长性,其战略地位受到了世界各国的普遍重视,已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。
(6)国务院办公厅关于印发促进生物产业加快发展若干政策的通知(2009年6月)
生物医药领域。重点发展预防和诊断严重威胁我国人民群众生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂。积极研发对治疗常见病和重大疾病具有显著疗效的生物技术药物、小分子药物和现代中药。加快发展生物医学材料、组织工程和人工器官、临床诊断治疗康复设备。推进生物医药研发外包。
(7)深圳市人民政府关于印发深圳生物产业振兴发展政策的通知
2009年9月,深圳市政府印发《深圳生物产业振兴发展政策》,大力扶持新兴高技术产业发展,加快深圳国家生物产业基地建设,提升自主创新能力,扩大产业发展规模,推动产业重点突破,促进产业集聚发展,构建产业支撑体系,培育新的经济增长点,努力将深圳建设成为我国乃至全球重要的生物产业基地。重点发展生物医疗、生物医药、生物农业、生物环保、生物制造、生物能源等生物产业领域。加大政府资金支持力度,促进自主创新。
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