国内药用辅料行业主要政策情况介绍

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2014-11-06 22:35:29】【打印】【关闭】

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药用辅料行业作为我国医药领域新兴产业的一员，是国家产业结构调整中优先支持发展的重点高新技术领域之一，列入《医药工业“十二五”发展规划》的五大重点领域之一。目前与之相关的行业运行与支持政策主要如下：

2010年以来，为加快药用辅料行业的发展，国家有关部门又相继出台支持政策，具体如下：

①科技部公布的“十二五”《重大新药创制科技重大专项》首次将“新型药用辅料开发的关键技术”列入五大研究课题之一，旨在打破制约我国创新药物研究开发的药用辅料技术瓶颈，针对化学药物、中药或天然药物、生物技术药物的不同特点，并结合具体新药品种，以保证药品安全性、有效性、质量可控性和用药顺应性为主要目标，重点开展缓控释材料、快速崩解材料和速释材料等药用辅料研究。

②2010年10月9日，工业和信息化部、卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》（工信部联消费[2010]483号）将加强缓释控释、透皮吸收、粘膜给药、靶向给药等新型制剂技术在药物开发中的应用作为“十二五”调整产品结构的主要任务和目标。

③科技部组织专家修订编制的《2010科技型中小企业技术创新基金若干重点项目指南》将新型固体制剂用辅料（β-环糊精衍生物、微晶纤维素、微粉硅胶）、新型包衣材料（纤维素衍生物、丙稀酸树脂类衍生物）和新型注射用辅料（注射用β-环糊精衍生物、注射用卵磷脂、注射用豆磷脂）等列为2010年创新基金重点扶持的技术和产品。

④2012年1月19日，工信部发布的《医药工业“十二五”发展规划》将药用辅料“十二五”期间的发展重点确定为：根据药物制剂发展的需要，开发和应用能够改善药品性能、提供特殊功能、保证药品安全性和药效的系列化、功能化新型药用辅料，促进新制剂或释药系统的研发，提高药品的安全性、有效性、质量可控性和顺应性。重点开发高效崩解剂、共加工辅料、安全性高的包衣材料和注射剂用辅料（中药注射剂关键辅料、新型脂质体材料、生物制品冻干保护剂）等；完善相应的质量标准体系和管理规范。（资料来源：中为咨询网可专业提供药物辅料行业研究报告，微晶纤维素行业分析报告，填充剂行业调查报告，羟丙纤维素市场分析报告……）

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