欧盟市场销售医疗器械必须通过CE认证
相关报告
- 2015-2020年中国医用导管行业市场主要领域调查分析报告(2015-09-24)
- 2015-2020年中国留置导尿管行业市场深度剖析及投资前景趋势研究报告(2015-03-06)
- 2015-2020年中国留置导尿管行业市场深度调查分析及投资战略研究报告(2015-03-06)
- 中国血透管路行业市场深度调查研究及投资咨询报告(2018-07-19)
- 2015-2020年中国体外循环管路行业市场发展研究及投资前景分析报告(2015-03-06)
- 2015-2020年中国血透管路行业市场深度调查分析及投资战略研究报告(2015-03-06)
- 2015-2020年中国医用导管行业市场深度调查分析及投资战略研究报告(2015-03-06)
- 2015-2020年中国医用导管行业市场深度调查研究及投资前景分析报告(2015-03-06)
- 2015-2020年中国医用导管行业市场发展研究及投资前景分析报告(2015-03-06)
- 2015-2020年中国硅胶胃管行业市场深度调查研究及投资前景分析报告(2015-03-06)
欧盟关于医疗器械的法规主要是《医疗器械指令(MedicalDevicesDirective93/42/EEC)》。欧盟将医疗器械分为三个管理类别，分别是I类、Ⅱa/Ⅱb类和Ⅲ类。低风险性医疗器械属于I类、中度风险性医疗器械属于Ⅱa类或Ⅱb类、高度风险性医疗器械属于Ⅲ类。
欧盟对不同管理类别的医疗器械产品制定了不同的符合性评估程序，由CE认证机构负责执行。CE认证机构由欧盟各成员国负责指定并告知欧盟委员会。欧盟委员会为CE认证机构指定识别码并公布。不同的医疗器械产品认证步骤和要求略有不同，主要认证步骤如下：
本文地址：http://www.zwzyzx.com/show-262-115440-1.html
上一篇：全球医疗器械认证体系及认证情况
相关资讯
- 不断深化的医疗卫生体制改革给医疗市场带来巨大扩容(2015-02-13)
- 韩美集团逐渐形成跨国架构(2016-04-12)
- 奥硝唑大容量注射剂行业包材变化概况(2014-08-07)
- 影响国内角膜接触镜行业发展的不利因素(2015-08-05)
- 全球预测销量前十大药物及最具价值研发项目(2016-03-21)
- 医药零售：分级诊疗打开市场空间(2016-08-16)
- 全国医疗卫生费用持续增长(2016-03-16)
- 一次性医疗器械的分类管理情况(2015-04-27)
合作媒体
最新报告
定制出版
热门报告
免责声明
中为咨询所引述的资料是用于行业市场研究以及讨论和交流，并注明出处，部分内容是由相关机构提供。若有异议请及时联系本公司，我们将立即依据相关法律对文章进行删除或作相应处理。查看详细》》
