欧盟市场销售医疗器械必须通过CE认证
相关报告
- 2016-2022年中国血透管路行业市场深度调查研究及投资咨询报告(2015-11-20)
- 中国血透管路行业市场深度调查研究及投资咨询报告(2018-07-19)
- 2015-2020年中国硅胶胃管行业市场主要领域调查分析报告(2015-09-24)
- 中国留置导尿管行业市场深度调查研究及投资咨询报告(2018-07-19)
- 2015-2020年中国气管插管行业市场深度调查分析及投资战略研究报告(2015-03-06)
- 2015-2020年中国留置导尿管行业市场深度调查分析及投资战略研究报告(2015-03-06)
- 2015-2020年中国体外循环管路行业市场主要领域调查分析报告(2015-09-24)
- 2015-2020年中国血透管路行业市场主要领域调查分析报告(2015-09-24)
- 2015-2020年中国医用连接管行业市场深度调查分析及投资战略研究报告(2015-03-06)
- 2016-2022年中国硅胶胃管区域行业市场调查研究及发展分析报告(2015-10-22)
欧盟关于医疗器械的法规主要是《医疗器械指令(MedicalDevicesDirective93/42/EEC)》。欧盟将医疗器械分为三个管理类别,分别是I类、Ⅱa/Ⅱb类和Ⅲ类。低风险性医疗器械属于I类、中度风险性医疗器械属于Ⅱa类或Ⅱb类、高度风险性医疗器械属于Ⅲ类。
欧盟对不同管理类别的医疗器械产品制定了不同的符合性评估程序,由CE认证机构负责执行。CE认证机构由欧盟各成员国负责指定并告知欧盟委员会。欧盟委员会为CE认证机构指定识别码并公布。不同的医疗器械产品认证步骤和要求略有不同,主要认证步骤如下:

本文地址:http://www.zwzyzx.com/show-262-115440-1.html
上一篇:全球医疗器械认证体系及认证情况
相关资讯
- 全球医疗器械的市场规模(2015-01-28)
- 影响国内肿瘤治疗行业发展的不利因素(2015-05-11)
- 高纯工艺系统在生物制药行业生产工艺流程中的应用(2014-06-13)
- 国内养殖结构不断转型 兽药企业将会迎来快速发展(2014-07-08)
- 全球体外诊断市场发展概况及规模(2015-05-14)
- 基因治疗载体:安全和高效是关键(2016-11-22)
- 植物提取物行业发展面临的问题(2016-06-24)
- 国内体外诊断产品流通与服务行业主要企业介绍(2015-05-14)
合作媒体
最新报告
定制出版
热门报告
免责声明
中为咨询所引述的资料是用于行业市场研究以及讨论和交流,并注明出处,部分内容是由相关机构提供。若有异议请及时联系本公司,我们将立即依据相关法律对文章进行删除或作相应处理。查看详细》》