国内CRO服务行业主管部门及监管体制
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1、行业主管部门及监管体制
主要业务是接受医药企业和其他新药研发机构委托,提供新药研发外包服务,所处行业为科学研究和技术服务业,行业主管部门是国家药监局,各省、自治区和直辖市食品药品监督管理部门可接受国家药监局的委托对本行政区域内的药品研发的情况执行监督管理工作。
2、行业联合体
全国医药技术市场协会成立于1993年9月,业务主管部门先后为国家医药管理局、国家药品监督管理局、国家经济贸易委员会,2003年后由国务院国有资产监督管理委员会领导。该协会经民政部批准,登记注册,是具有法人资格的医药产品开发、技术创新和交流、交易的社会团体。其宗旨是充分发挥科技是第一生产力的先导作用,加速科技成果向生产力转化,促进医药产业结构和产品调整,为医药新产品、新技术推广应用,增强医药新产品研发和技术创新实力,科技与产业、科技与市场、科技与资本的交流融合服务。
全国医药技术市场协会旗下CRO联合体成立于2008年,致力于推进规范药物研究,提高中国制药工业的技术创新能力。
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