国内医疗器械行业主管部门及职能情况
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由于医疗器械直接关系到人体健康与生命安全,因此医疗器械行业是国家重点管理的行业之一。
国家发改委是我国医疗器械行业的宏观管理部门,主要负责组织实施产业政策,研究拟订行业发展规划,指导行业结构调整及实施行业管理。
国家食品药品监督管理总局是我国医疗器械行业的主管部门,负责我国境内医疗器械的监督管理,县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。
中国医疗器械行业协会是行业自律机构,主要负责开展有关医疗器械行业发展问题的调查研究和行业统计,组织制定并监督执行行业政策,接受政府部门委托参与制定行业规划,对会员企业进行行业自律管理等。
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