国内医疗器械行业主管部门情况
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医疗器械行业主管部门为国家发展和改革委员会以及国家食品药品监督管理局。其中,国家发展和改革委员会负责组织实施产业政策,研究拟定医疗器械行业发展规划,指导行业结构调整和实施行业管理;国家食品药品监督管理局负责对医疗器械企业的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理。
生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械,由食品药品监督管理部门会同计量行政管理部门(各级质量技术监督部门)执行监督管理。
中国医疗器械行业协会系行业自律机构,协会在遵守国家政策法规的基础上,代表会员单位的共同利益,维护会员单位的合法权益,不断提高医疗器械的安全性和有效性,促进中国医疗器械行业健康发展。
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