中国中药注射剂行业发展情况
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中药注射剂是现代药物制药技术与传统中医药相结合的创新剂型,是中药产业的重要组成部分。中药注射剂改变了中药传统给药方式,药物可直接进入人体血液,吸收快、作用迅速,便于临床应用,尤其对急重症患者及不宜口服给药患者的治疗更为有利。按照药物成分,中药注射剂可分为单味中药及中药有效成分制成的单方中药注射剂和多味中药材配伍制成的复方中药注射剂。
中药注射剂是中药现代化的重要成果,一直广泛应用于心脑血管、恶性肿瘤、呼吸系统等临床领域。按照具体的功能主治,可以将中药注射剂大致分为五类,分别为活血化瘀类(如公司产品醒脑静注射液)、扶正固本类(如公司产品参麦注射液和黄芪注射液)、抗肿瘤类、清热解毒类以及其他类。涉及的上市公司主要品种包括血栓通、血塞通、舒血宁、银杏达莫、热毒宁、痰热清、醒脑静、艾迪等。
2014年医院终端中成药前10大品种均为中药注射剂,心脑血管疾病用药占主导,前十大品种中心脑血管疾病用药品种占7个,肿瘤疾病用药品种2个,呼吸系统疾病用药品种1个。2013年与2014年中国医院终端中成药销售额前十品种份额具体如下:

近年来,中药注射剂的不良反应报告数量增多,中药注射剂的安全性引起了社会的广泛关注。2014年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次,其中严重报告占6.7%。与2013年相比,中药注射剂报告数量增长5.3%;严重报告数量增长26.0%,与总体严重报告增长率基本持平。
中药注射剂的安全性问题反映出我国制药行业在制备技术上的缺陷外,也反映出了当前中药及中药制剂创新发展缺乏中医药传统理论的指导等问题。同时,中药注射剂在临床上与其他药品联合使用现象依然存在,可能增加安全风险。部分中药注射剂涉及的基层医疗卫生机构报告数量比例较大,提示基层使用此类药品可能存在较高风险。
在未来中药及中药制剂创新发展中,应紧密结合中医药基础理论,进一步加强中药注射剂的二次开发以提升其质量;进一步加强中药注射剂上市后的安全性再评价;同时,还要进一步规范医院使用的标准。在未来一段时间,只有在这些方面积极进取的企业才能较好地解决中药注射剂的安全性问题,并可能具有更加长远的竞争力。
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