多家企业通过WHO预认证,积极布局国际市场
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国有疫苗产品出口到国外主要通过两种渠道:一种是获得WHO的PQ认证,从而大规模销售到Gavi市场;另一种是通过单个国家分别进行注册。WHO认证体系固然看重疫苗的安全性和质量,但更侧重于疫苗的经济性,国内疫苗由于成本、价格较低,质量标准较高,更能满足于发展中国家疫苗需求。
2011年3月我国疫苗国家监管体系第一次通过WHO预认证评估。2013年国药中生的乙脑疫苗通过WHO预认证,被联合国列入采购清单。2015年6月华兰生物流感裂解疫苗通过WHO的预认证。沃森生物、成大生物、北京科兴等国内疫苗企业也逐渐开始布局海外市场。我们认为国产疫苗未来走向国际市场将会成为趋势。
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