成功研发药物与“废墟”寻宝
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案例1:吉非替尼的成功研发
ISEL临床研究显示吉非替尼并不能有效延长患者无进展生存期;
进一步研究发现,易瑞沙对黄种人比对白种人有效,不吸烟患者比吸烟患者有效;
黄种人EGFR突变比例显著高于白种人,不吸烟患者突变比例显著高于吸烟患者;
获得SFDA批准用于EGFR突变阳性NSCLC一线治疗。
ISEL临床研究显示吉非替尼并不能有效延长患者无进展生存期;
进一步研究发现,易瑞沙对黄种人比对白种人有效,不吸烟患者比吸烟患者有效;
黄种人EGFR突变比例显著高于白种人,不吸烟患者突变比例显著高于吸烟患者;
获得SFDA批准用于EGFR突变阳性NSCLC一线治疗。
案例2:索元生物的“废墟”寻宝
获得临床III期抗肿瘤药Enzastaurin以及临床III期抗精神分裂症药Pomaglumetad的全球授权
Pomaglumetad在治疗精神分裂症的临床II期试验中达到临床终点,但在全球临床III期试验中并没有达到预期的疗效。进一步对多个临床试验的回顾性分析中发现,Pomaglumetad对特定的亚组病人有非常明显的疗效。
索元将会利用逆向全基因扫描技术,挖掘出与Pomaglumetad疗效相关能预测这一亚组有效人群的生物标记物,并利用所发现的生物标记物筛选出对药物敏感的的亚组病人,从而通过个性化医疗来大幅增加Pomaglumetad的疗效,争取最终在全球市场获批上市。
索元生物生物标识物平台筛选临床试验对象

获得临床III期抗肿瘤药Enzastaurin以及临床III期抗精神分裂症药Pomaglumetad的全球授权
Pomaglumetad在治疗精神分裂症的临床II期试验中达到临床终点,但在全球临床III期试验中并没有达到预期的疗效。进一步对多个临床试验的回顾性分析中发现,Pomaglumetad对特定的亚组病人有非常明显的疗效。
索元将会利用逆向全基因扫描技术,挖掘出与Pomaglumetad疗效相关能预测这一亚组有效人群的生物标记物,并利用所发现的生物标记物筛选出对药物敏感的的亚组病人,从而通过个性化医疗来大幅增加Pomaglumetad的疗效,争取最终在全球市场获批上市。
索元生物生物标识物平台筛选临床试验对象

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