智飞生物：倘若默沙东佳达修在中国获批独家代理其销售可大幅增厚收入

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-08-19 14:48:40】【打印】【关闭】

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1、智自主产品占比持续上升，产品结构优化，盈利大幅提高

智飞生物以疫苗销售业务起家，其在售自主产品有AC-Hib疫苗（喜贝康）、ACYW135流脑多糖疫苗（盟威克）、Hib疫苗（喜菲贝）、AC流脑多糖结合疫苗（盟纳康）、注射用母牛分枝杆菌（微卡）；买断式代理产品主要有浙江普康冻干甲肝减毒疫苗。2015年公司疫苗类销售收入为7个亿，其中自主产品为5.3亿，处于国内同行前列。

智飞生物收入及增速

智飞生物净利润及增速

智飞生物母公司和子公司业务情况及利润贡献

近年来，尽管公司的收入增速不快，但是公司之前Hib疫苗原为公司对兰州所代理业务，由全资子公司重庆智仁主要负责。2012年公司成功推出自主研发的Hib疫苗，AC-Hib疫苗在2014年12月被批准上市。由于之前业务能力强、客户基础好，销量逐年提高，2015年自主AC-Hib疫苗批签发量已达到480万支。2015年公司自主产品的收入和毛利贡献分别达到了76%和89%。自主产品毛利率高达90%，而代理产品毛利率为35%左右，因此2015年公司净利润出现了33%的增速。

智飞生物自主产品收入占比提高

智飞生物自主产品净利增速显著

2、倘若默沙东佳达修在中国获批，公司作为独家代理业绩弹性巨大

HPV疫苗方面，智飞生物和美国默沙东公司签订了《供应、经销与共同推广协议》，达成HPV疫苗的合作。其主要内容是关于四价HPV疫苗的独家代理协议,约定了三个销售年的独家供应,基础采购计划为11.4亿元/14.83亿元/18.53亿元。经查询国家药监局网站，公司协议代理的默沙东HPV疫苗产品注册目前仍处于“在审评”状态，产品尚未获得国家食品药品监督管理总局的批准。

公司与国内外多家公司有疫苗代理合作

目前全球仅有两家企业三个品种的HPV预防性疫苗获批准生产和销售，即默沙东公司研发的四价疫苗“佳达修”（Gardasil）和葛兰素史克（GSK）公司研发的二价疫苗“卉妍康”（Cervarix），前者可以用于防治HPV16、18、6、11型病毒，而且男女均可适用，后者只针对HPV16和HPV18病毒的感染。HPV疫苗在全世界畅销疫苗排行中处于第二，每年销售额在20亿美金以上，单佳达修这一疫苗品种，自2006年上市后累计给默沙东带来超过130亿美元的收入。

默沙东佳达修已在美国获批上市达十年之久,全球大多数国家直接采纳FDA结论引进疫苗,我国CFDA要求进行本土临床试验，因此为了累计到足够统计学差异的病例,时间被拉长，一直未能上市。目前，默沙东佳达修出现在临床试验数据现场核查公示名单中,如果核查和审评进展顺利,HPV疫苗有望在一年内获批。

根据最新修订的《疫苗预防接种管理条例》，明确进口疫苗的境外厂商应在我国境内制定一家代理机构统一销售其全部疫苗。智飞生物和默沙东公司合作多年，2012年又有相应的独家代理协议。我们判断，默沙东佳达修在中国获批后，智飞生物通过独家代理，可以快速实现HPV疫苗的销售，其完整年度有望新增收入11亿、毛利4个亿，收入规模将实现翻倍以上增长，利润增幅也在50%以上。

3、公司产品线丰富，未来有望成长为大市值企业

综上所述，我们认为智飞生物自主产品AC-Hib进入快速放量期，预计2016年-2018年的销售增长分别为90%、70%、35%，带动公司业绩高速增长。公司在研品种有微卡肺结核预防适应症、流感疫苗、痢疾疫苗等产品线在研，公司高成长具有持续性。GSK的HPV产品获批，不仅是GSK一家企业受益，而是具有里程碑式意义，说明CFDA审批HPV的标准及临床观察终点开始有所改变向国际标准靠拢，对后续在评审及在研的企业都是重大利好，如果默沙东的HPV疫苗能够获批，公司可以获得独家代理，将为公司带来巨大的业绩弹性。

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