人血白蛋白:供应相对充足,需求最先接近平衡,价格稳定
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人血清白蛋白(Humanserumalbumin,HSA),是血浆中含量最多的蛋白质,可以用于治疗烧伤、失血引起的休克,防治低蛋白血症和肝病肾病引起的水肿、腹水,还可以用于细胞培养和用作稳定剂,用途广泛。
全国几乎所有血制品企业都能生产人血白蛋白,白蛋白也是我国血液制品市场的绝对主力。临床医生和患者对白蛋白有很高的认同度,临床应用十分广泛(重症监护、大手术、大面积烧伤等,甚至很多时候不需要使用白蛋白也会滥用)。白蛋白能维持和恢复人的正常生命体征,有时也会被当做一种保健品。虽然白蛋白在国外使用要保守的多,也出现过增加患者死亡率的报道和争议,但国内有着很好的用药习惯和基础。
在2007年到-2011年间,国内白蛋白曾因严格控制政策出台导致严重短缺,黑市价格高企。
由于价格低于国产产品的进口白蛋白的大量涌入(目前进口白蛋白占据国内接近60%市场份额),以及投浆量和白蛋白产量的恢复,年批签发量已经超过2700万瓶,供需关系已经基本平衡,价格稳定。
我国多家单位已经开展基因重组白蛋白(rHSA)的研究,2015年华北制药的rHSA已经通过美国食品药品监督管理局的DMF文件审核。rHSA虽然难以获批注输用途,但可用于辅料和培养基用途,会与目前作培养基和辅料的人血白蛋白竞争。
全国几乎所有血制品企业都能生产人血白蛋白,白蛋白也是我国血液制品市场的绝对主力。临床医生和患者对白蛋白有很高的认同度,临床应用十分广泛(重症监护、大手术、大面积烧伤等,甚至很多时候不需要使用白蛋白也会滥用)。白蛋白能维持和恢复人的正常生命体征,有时也会被当做一种保健品。虽然白蛋白在国外使用要保守的多,也出现过增加患者死亡率的报道和争议,但国内有着很好的用药习惯和基础。
在2007年到-2011年间,国内白蛋白曾因严格控制政策出台导致严重短缺,黑市价格高企。
由于价格低于国产产品的进口白蛋白的大量涌入(目前进口白蛋白占据国内接近60%市场份额),以及投浆量和白蛋白产量的恢复,年批签发量已经超过2700万瓶,供需关系已经基本平衡,价格稳定。
我国多家单位已经开展基因重组白蛋白(rHSA)的研究,2015年华北制药的rHSA已经通过美国食品药品监督管理局的DMF文件审核。rHSA虽然难以获批注输用途,但可用于辅料和培养基用途,会与目前作培养基和辅料的人血白蛋白竞争。
国产及进口人血白蛋白批签发情况(单位:万瓶)

2015年各厂商人血白蛋白批签发数据(单位:万瓶)

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