目前，已经上市的免疫球蛋白制品已有近20种。根据原料血浆的特性和制品的功能效应，可以分为正常人免疫球蛋白和针对不同病原/抗原的各种特异性免疫球蛋白；根据注射途径，可以分为肌肉注射用免疫球蛋白、静脉注射用免疫球蛋白（IVIG，静丙）和皮下注射用免疫球蛋白（SCIG）3大类。

肌肉注射是传统方法，工艺简单，价格低廉，副作用和不良反应低，但效率低下，大部分的免疫球蛋白在进入血液循环前已经被酶解。静注免疫球蛋白则是后起之秀，经历3次变革和发展，目前上市的IVIG制品均为第3代制品，同时又引入了两步病毒灭活工艺，使得制品在输注安全和病毒安全等方面有了很大的提高。皮下注射用人免疫球蛋白（SCIG）是一种近年来新出现的免疫球蛋白注输方式，FDA于2006和2010年批准了ZLBBehring和CSL的皮下注射用人免疫蛋白上市(当时两家公司还未合并)。2014年，Baxter的皮下注射人免疫球蛋白也获得FDA批准。目前尚未在我国上市。

特异性免疫球蛋白是指针对某一特定病原体的免疫球蛋白（如狂免、破免、乙免），是用特定疫苗或抗原免疫献浆员，或筛选自然感染者而获得，用于预防和治疗一些发病率高、感染后果严重、无特效治疗方法的病原体感染，在临床上具有非常重要和不可替代的作用，是一种有高度特异性、高比活性、高效价抗体的被动免疫制剂。

2010-2015国内静注人免疫球蛋白批签发情况（单位：万瓶，统一以每瓶2.5g折算）

2015年国内静注人免疫球蛋白批签发数据（以瓶数计算，折合2.5克/瓶）

静丙：国内普及水平低于国外，未来潜力品种，有望成为血制品新主力
适用于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺乏病，如重症感冒、新生儿败血症等，自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜病、川崎病等，用途广泛，在儿科、健科、血液科、呼吸内科都有广泛的应用。

在国外市场，静注人免疫球蛋白（即静丙，IVIG）是血液制品中产值最大的品种，占据血制品市场半壁江山。从1990年至今，静丙的临床应用已超过说明标签规定的适应证，FDA在1998年报道，大约50%～70%患者临床使用静丙为超说明书适应证。

2015年国内静免批签发量超过700万瓶，但国内静丙消费量14.9g/1000人，远低于欧美发达国家水平（>100g/1000人）。相对于白蛋白，静丙在我国的用药基数更小，需求压制更为严重；但这也意味着，未来随着供应的补充和医生用药习惯的变化，这些品种将有着更大的增长潜力。

中国IVIg的需求量近几年也增长明显。临床治疗范围扩展到免疫学、神经病学、血液学、血液肿瘤学以及皮肤病学等领域的免疫替代治疗、抗感染、抗炎以及免疫调节治疗，适应证不断拓展。

静丙类产品不允许进口，且国外价格远高于国内（2.5/瓶静丙在国外售价超过1500人民币），国内厂商在这一品种上有着远强于在白蛋白的竞争力。在价格放开后，静丙已经提价10%-20%，目前国内2.5g规格静丙出厂价在600-700元左右。由于其成分复杂性，静丙类产品缺乏替代品或基因重组产品，价格和市场用量将长期保持景气。在白蛋白市场竞争激烈的环境下，静丙非常有望成为市场另一主力品种，维持血制品企业利润水平。静丙市场集中度较低，前六大生产商批签发量占比均在10-15%之间，未来行业竞争格局尚不明朗。

从国外发展趋势、品种适应症、品种用量和市场规模、价格弹性、进口产品冲击等多角度考察，静丙都是未来有巨大发展空间的品种，有望逐步取代人血白蛋白成为血液制品市场的领头羊。

特免：小品种贡献稳定利润，乙免具有成长潜力
狂免、破免和乙免等特异性免疫球蛋白在2012年前后曾有过爆发性的增长，但随后因临床需求相对稳定而出现回落。特异性免疫球蛋白用途相对单一，破免主要用于预防和治疗破伤风，是利润非常低的品种，甚至出现过价格成本倒挂而导致厂商不愿意生产；乙免用于乙型肝炎的母婴阻断、预防和意外感染处置，临床需要量小且基本稳定；狂免适用于被狂犬病感染动物咬伤、抓伤的被动免疫，由于市场教育和用药习惯问题，增长速度并不突出。

经过药价放开和市场的自我调整，我们认为未来特免品种也将为血液制品贡献一定的相对稳定的利润。目前破伤风免疫球蛋白由于之前限制售价过低，导致供不应求，在售价放开后已提价接近100-200%，但其他特免产品竞争激烈，价格反而下降。中国是乙肝大国，乙免具有母婴阻断和应急预防功能，具有巨大潜在市场，随着社会卫生水平不断提高，未来乙免有望成为重要的潜力品种。

特免品种历年批签发情况（万瓶）