全球仿制药市场发展机遇

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2014-08-06 13:08:24】【打印】【关闭】

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1984年美国《药品价格竞争和专利期修正案》（Hatch-WaxmanAct）简化了仿制药的申请程序，成为仿制药发展的转折点，开启了美国以至全球仿制药蓬勃发展的历程。随着市场对“仿制药与原研药同样安全有效”用药观念的逐步接受、全球药品专利到期规模的逐步增加以及法规政策的支持、推动，全球仿制药在新世纪进入了快速增长期。自2002年以来，全球仿制药市场的增长速度持续超过整个医药市场的增速，2009年全球仿制药市场规模达到830亿美元。据IMS预测，2012-2016年仿制药将保持10-14%的增速，仿制药在全球药品市场的比重预计在2015年将超过20%。

未来，以专利药为盈利模式的发达国家药品市场将经历以仿制药为主要增长驱动力的转变，其推动因素包括：1）全球药品专利到期规模高峰来临：2010-2014年期间，主要发达医药市场中目前销售额逾1,420亿美元的专利产品将面临专利到期后仿制药的竞争；2）专利新药上市减少：随着研发费用的不断增长、新开发化合物的减少以及新药审批制度的日趋严格，新药上市数量日益减少，缺乏专利新药替代专利到期药品；3）各发达国家努力控制医疗支出：面对人口老龄化等原因所致的沉重医疗支出负担，各国政府和保险机构积极推动高效低价仿制药的使用。

仿制药市场的迅速发展，一方面带动仿制药在全球药品市场中份额的不断上升，另一方面推动全球仿制药原料药需求的快速增长。2008-2012年期间，仿制药原料药实现了7.26%的年均增速。（资料来源：中为咨询研究中心编辑部, 中为咨询网可专业提供行业调查报告，产业分析报告，市场分析报告，产业研究报告，化学原料药市场调查报告，医药中间体行业研究报告，特色原料药行业分析报告，专利药行业调查报告……）

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