胶囊剂药品在新药中的比例呈持续上升趋势
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胶囊剂是世界上主要药品剂型之一,作为胶囊剂的重要辅料,药用胶囊的使用已有170 余年的历史。早在19 世纪初期,药用胶囊即被发明并用于掩盖某些口服药物的不良气味。1834 年,药用胶囊发明专利被授予药剂师Joseph GérardAuguste Dublanc 和药学生FrançoisAchille Barnabé Mothès;1846 年,两节式硬胶囊发明专利被授予巴黎的药剂师J.C. Lehuby,自此才诞生现代意义上的药用空心胶囊。之后,很多关于药用空心胶囊的发明专利在此基础上不断改进以适应工业化生产的需要。1931 年,Parke Davis 公司的Arthur Colton 成功设计并制造了第一台自动空心胶囊生产线。时至今日,空心胶囊生产线也是在ParkeDavis 公司设计基础上持续改进,以提高产品质量和生产效率。
与其他口服药物剂型相比,胶囊剂具有更强的消费偏好和更高的研发效率。胶囊剂能够有效掩盖药物的不良气味,提高药物成分的稳定性,改善药物的顺应性,因此更受消费者青睐;2002 年的一项研究注显示,1970 至1975 年间,欧洲医药市场胶囊剂药物销售的增长速度为8%~20%。同时,与片剂相比,胶囊剂药物制备流程更为简单,所需辅料的分析测试过程更少,临床试验耗时更短,从而能够有效提高医药工业研发效率。同时,胶囊剂药品在新药中的比例呈持续上升趋势。1982 年,新药中胶囊剂类药物仅占比17.5%;而1996 年胶囊剂药物在新药中的占比则上升至34%。

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