药用空心胶囊行业监管日趋严格，行业标准不断提高

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2014-08-19 22:07:47】【打印】【关闭】

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药用空心胶囊行业的多数企业很大程度上仍具有个体分散、生产规模小、产品标准不统一的阶段性特征。由于低端市场局部饱和，导致行业无序竞争、产品质量参差不齐，进而给药品生产流通体系带来安全隐患。

2012 年上半年“铬超标胶囊”事件的曝光，显示我国药用空心胶囊行业存在监管盲区，监管体系亟需完善。国家食药监局随后出台了《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》（2012 年第25 号）、《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》（国食药监电[2012]118 号）、《加强药用辅料监督管理的有关规定》（国食药监办[2012]212 号）等一系列监管措施、制度，进一步提高对药用空心胶囊行业的监督力度和管理水平。同时，行业自律意识已逐渐觉醒。行业内骨干企业不断加强生产质量管理，加大对厂房GMP 改造和洁净设施的资金投入。随着药用空心胶囊企业逐步按照药用辅料GMP 进行生产，行业发展将进一步规范，行业标准将不断提高。

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