国内体外诊断试剂行业监管体制情况
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我国体外诊断试剂行业的监管体制先后经历了三个阶段，由最初作为药品进行监督管理的模式，到作为药品和医疗器械相结合的监督管理体制，发展到目前把体外诊断试剂作为单独一类产品进行管理。三个阶段的具体情况如下表所示：
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