影响国内医药外包服务行业发展的不利因素

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-04-08 14:34:53】【打印】【关闭】

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（1）国际经济波动对新药研发市场造成的冲击

医药CMO行业服务于医药行业，而医药行业尤其是新药研发市场易受经济波动影响，在2009年世界经济危机时期，全球主流制药企业都削减了医药研发支出并推迟了新药开发进程以应对经济危机带来的巨大财务压力，全球医药市场甚至出现了负增长。受此影响，医药CMO企业的订单数量也相应出现了下滑，整体业绩受到了较大的影响，虽然目前全球医药行业整体已回暖，但不排除未来国际经济再次出现大幅度波动时给医药CMO企业临床阶段新药开发带来业绩冲击的可能性，例如欧债危机及其后续影响就在一定程度上延缓了新药市场的复苏。

（2）知识产权问题

由于医药CMO企业在服务的过程中容易接触到制药公司或生物技术公司的核心知识产权，其中包含着正在研发的新药信息和药物关键生产技术，故制药企业十分看重知识产权的保护问题，尤其担心医药CMO企业及其公司员工泄露新药研发资料和关键生产技术。一旦发生泄露事件，医药CMO企业不但将失去与下游客户的合作机会、甚至还将面临诉讼。

此外制药企业也担心在外包服务的过程中医药CMO企业采取反向工程的仿制。印度在2005年前没有对进口药物的专利进行保护，造成大量医药CMO企业在新药上市不久就推出了廉价的仿制药，为此专利相关的诉讼频繁发生，知识产权的纠纷将降低制药企业对医药CMO企业的信任度从而影响行业发展。

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