影响国内中药行业发展的不利因素
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(1)企业研发技术力量普遍薄弱、产品创新不足
我国中药生产企业普遍不重视研发,具体表现在:一是不重视中药基础理论研究,中药基础研究中还存在大量悬而未决、含混不清的问题;二是不重视中药生产工艺的改进,不能对中药进行有效地提取和纯化;三是不重视中药新剂型的开发,大部分企业还停留在改变剂型的水平上;四是大部分中药企业的质量标准体系不够完善,控制方法和手段比较落后;五是科研资金投入普遍不足。
(2)企业规模偏小,行业集中度偏低
虽然通过全面实施GMP和GSP认证,行业淘汰了一批落后的企业,但总体而言,我国中药企业小、多、散的问题并未根本解决。据国家统计局的统计,截至2015年6月我国中成药生产企业已达到1,576家,中药饮片加工企业已达到972家,但真正具有国际竞争力和较强创新能力的大型企业很少,行业集中度偏低。
(3)中医药尚缺乏世界范围内的合法地位
中医作为我国传统历史文化的一部分,讲究“平衡医学”,这与西医的“对抗医学”在理念上存在巨大的差异。长期以来,人们对于医药疗效的认识,普遍是以西医的标准来衡量,国际标准也是按西医标准制定,这直接导致了中药产品缺乏国际通行的标准和规范。
目前,在世界范围内已有70多个国家和地区建立了有关天然药物的法规,但除中国外,承认中医合法地位的只有日本、韩国、泰国、南非和澳大利亚等为数不多的国家,大多数国家对中医药都采取不承认的态度,也不允许中药作为药品进入主流医疗市场,但可以保健食品、营养补充剂、食品补充剂的身份进行销售。
(4)中药质量标准化控制体系还不完善
目前,我国建立的中药质量标准和质量控制体系还不完善,难以被国际社会所认可。由于中药原料药的质量控制不能保证,因此中成药的质量稳定性较差,主成份含量差异较大,农药残留和重金属问题不能很好解决。
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