国内分子诊断行业主管部门及监管体制
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根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类（GB/T4754-2011）》，分子诊断属于卫生行业（Q83）大类下的其他卫生活动行业（Q8390）。其他卫生活动指急救中心及其他未列明的卫生机构的活动，包括急救中心（站）服务、临床检验服务、医疗事故鉴定服务和其他未包括卫生服务等。
国内分子诊断服务行业受政府主管部门的严格监管，卫生行政管理部门、食品药品监督管理部门、质量技术监督部门等在各自职责范围内对从事分子诊断服务行业的公司实施监督管理。中国医院协会临床检验管理专业委员会等行业协会是分子诊断服务行业的自律性组织。行业监管部门及自律组织的主要职责如下所示：
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