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​吗啡类制剂:新产品推动市场高速增长

来源:中为咨询www.zwzyzx.com 【日期:2016-05-13 14:21:25】【打印】【关闭】
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吗啡是鸦片中最主要的生物碱,为阿片受体激动剂,具有强效镇痛作用。同时吗啡具有成瘾性,在世界范围内一般都被严格管制,在我国被列入麻醉药品名单,被严格监管。国内生产企业主要是青海制药厂,宜昌人福和东北制药。

吗啡类产品及定点生产企业


不同剂型吗啡制剂,临床使用的领域不相同,相互之间并非如一般想象可以相互替代。吗啡针剂:多用于急性锐痛。包括严重创伤、心绞痛、肾绞痛、胆绞痛等。也可用于晚期肿瘤突发疼痛的止痛治疗,但是不适宜慢性重度癌痛病人的长期使用。吗啡缓释片:晚期癌症病人的镇痛。吗啡注射剂和口服常释剂型为国家甲类医保,缓释和控释剂型为国家乙类医保。吗啡以上剂型都已经进入国家基药目录。

吗啡类制剂近年销售情况

吗啡类制剂市场份额情况


萌蒂制药由于主要推广缓释硫酸吗啡片,价格较高,主要对常释剂型吗啡进行升级替代,近年保持了40%左右的增速,占据了大部分的市场份额。西南药业拥有盐酸吗啡缓释片,市场份额第二。东北制药有针剂、片剂及吗啡阿托品注射液(用于胆绞痛和肾绞痛等治疗),市场份额第三。青海制药厂是主要的吗啡原料药生产基地,制剂所占市场份额较小。马应龙的硫酸吗啡栓使用范围较为有限,在口服药物优先选择的治疗策略背景之下,未来空间较小,但是因为剂型的特点,适合在儿童等特殊人群中使用,会占据一定市场份额,预计将伴随市场增长而增长。

盐酸氢吗啡酮是吗啡的半合成衍生物,克服了吗啡部分缺点,减少了呕吐等副作用,同时镇痛作用是吗啡的8-10倍。宜昌人福全国独家生产原料药和制剂,目前销售规模较小,且未进入医保目录。未来盐酸氢吗啡可以依靠对普通吗啡注射液的替代来实现快速增长,由于销售价格为普通吗啡的数十倍,一旦进入医保,产品有望复制硫酸吗啡缓释片的快速增长奇迹。

以硫酸吗啡缓释片为例,仅考虑晚期癌症患者人群,计算吗啡的理论市场规模:硫酸吗啡缓释片10mg/片,零售价约为14元,假设患者每日使用4片,每位患者使用3个月,全国每年因为癌症死亡人数约为200万人,整个市场理论规模可以达到100亿。

综合以上分析,我们认为在患者数的增加和临床医生对镇痛治疗的重视的基础上,同类品种如哌替啶(杜冷丁)等由于副作用较大逐渐被淘汰,未来几年吗啡缓释片和盐酸氢吗啡注射液对现有产品的升级换代,吗啡各种剂型都进入国家基药目录,强生制药的盐酸氢吗啡酮缓释片,今年已经申请生产许可,未来上市后空间很大。几个因素相加,我们预计吗啡制剂市场未来几年仍将高速增长。
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