医药行业分子诊断的的概述
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分子诊断是采用分子生物学的理论和技术，通过直接探查核酸的存在状态或缺陷，从核酸结构、复制、转录或翻译水平分析核酸的功能，从而对人体状态与疾病做出诊断的方法。它检测的基因有内源性（即机体自身的基因）和外源性（如病毒、细菌等）两种，前者用于诊断基因有无病变，后者用于诊断有无病原体感染。
回顾分子诊断学20余年的发展历史，大致经历3个阶段：
1)利用核酸分子杂交技术进行遗传病的基因诊断；
2)利用以定量PCR为代表的核酸扩增技术，检测存在于宿主的多种DNA和RNA病原体，及多基因遗传病细胞中mRNA的表达量；
3)以生物芯片技术为代表的高通量密集型检测技术，分析过程自动化、分析速度提高，实现高通量、大规模的快速检测病原体和疾病组织中的突变序列。
PCR产品占据目前分子诊断的主要市场，生物芯片是分子诊断市场发展的主要趋势。
分子诊断的发展历史
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