过度严格的浆站管理政策未来有望放松
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浆站严重不足是导致血液制品供需紧张的主要原因。2013年国内采浆量估计约为5500吨,但实际需求量达12000吨,供需极其不平衡。
中为估计,如果血液制品价格限制取消,为了避免血液制品每年持续提价,则浆源问题不得不解决,未来可能会采取的三个措施是:新浆站审批速度可能加快,献浆员范围有望扩大,献浆周期也有缩短可能。
1、新建浆站审批速度加快。2011年由于贵州关停浆站,全国浆站数量下降10家,2012年初卫生部提出“血液制品倍增计划”之后,2013年新增浆站14家,2014年我们估计新增浆站数量在20家左右,近两年的新增浆站数量都在两位数,高于往年水平,表明新浆站审批已经在加快。
全国新建浆站数量加快

按照政策要求,新建浆站的企业必须能够生产不低于三大品类6个品种(承担计划免疫的企业能够生产不低于5个品种),符合这一要求的企业仅有华兰生物、上海莱士、成都蓉生(天坛生物)、山东泰邦、远大蜀阳、博雅生物等少数企业。虽然由于地方保护可能使一些不合要求的企业也能新建浆站,但从全国范围来看,上述这些企业(多数为上市公司)仍将是最受益新建浆站的。
近年浆站频现一些负面事件,如去年山西夏县浆站违规更改献浆员年龄。我们认为,负面事件可能会在半年到一年内会导致各地政策收紧,影响审批速度,但是,浆站审批加快仍然是大势所趋,上市公司的浆站运营更加规范,将使其在审批中更具优势。
2、献浆员范围有望扩大。2014年广东省率先改革浆站管理,将献浆员资格由户籍人员扩大到持有当地居住证的人员。由于广东省各市县外来人口众多,因此,允许持有居住证的人员献浆,大幅
增加了献浆员基数。如果这一政策在其他省份推广,那么传统上浆量较少的发达省份可能成为新的浆源富集地,如广东、浙江等。
3、献浆周期有缩短的可能。我国政策规定,献浆员两次献浆之间不能少于14天,即每月最多献浆两次。但是,从国外经验来看,单采血浆对身体的影响远小于采集全血,即使一个月献7~8次也不
会造成身体损害。虽然目前没有明确迹象表明该政策会放开,但如果发布于1996年的《血液制品管理条例》重新修订,献浆周期适当缩短也是有可能的。如果一个月献浆次数能提高到3次,也意味着采浆量上升50%。
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