国内创新药新机遇—药政改革

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-07-15 10:27:07】【打印】【关闭】

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中为认为，伴随近期药审制度的一系列改革，质量监控和创新能力将成为工业企业的核心竞争力。领先企业有望强者恒强。

1、生物等效性试验由审批制改为30日备案制，意味着6类药从一报两批变更为一报一批；2、通过提高仿制药标准，劝退部分临床，对积压的同品种实行集中审评等对存量报批药品进行大规模清理；3、紧缺用药、儿童用药、国际创新药和仿制药有望走绿色通道，单独排队。4、MAH制度将为国内中小型创新药企业带来历史性机遇5、化药分类改革接轨美国FDA，鼓励真正的原创新药和改良型创新药的出现