全球主要凝血因子产品

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-11-10 13:44:38】【打印】【关闭】

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1、Baxalta公司的Advate/Recombinate

Advate是Baxalta公司在2003年7月由FDA批准上市的重组VIII因子，Recombinate是Baxalta公司1992年上市的全球首个重组VIII因子，两个均由中国仓鼠卵巢(CHO)宿主细胞表达生产，适用于A型血友病患者出血的治疗和预防。

2002-2015年BaxterHealthcare公司的凝血因子产品Advate/Recombinate（(含Recombinants)的销售额由10亿美元增加到22.5亿美元，年复合增长率为6.44%。2015年由于美元升值，Baxalta公司出口美国以外国家的销售受到明显影响，血友病治疗类药品出口较2014年减少12%（2亿美元左右），同类药物在美国本土销售额增长为5%左右。

2002-2015年Advate/Recombinate的销售情况

2、拜耳公司的KogenateFS

KogenateFS是Bayer公司在2000年6月获准上市的重组VIII因子，是由新生仓鼠肾宿主细胞（BHK-21细胞）表达的第二代重组基因工程产品，用于重度A型血友病儿童和成人患者的出血预防和常规预防，能降低病人出血和关节损伤的几率。

2002-2015年，KogenateFS的销售额由4亿欧元增加到11.55亿欧元，年复合增长率为8.49%。2002年-2013年KogenateFS的销售额的连续增长在2014年结束，原因是公司部分产能用于生产供临床研究使用长效凝血因子，2015年销售额企稳。

2002-2015年KogenateFS的销售情况

3、诺和诺德的Novoseven

Novoseven是NovoNordisk公司在1999年3月上市的重组活化VII因子（FVIIa），由新生仓鼠肾宿主细胞（BHK细胞）表达，其生产的整个过程或最终产品都没有用到任何人源性的材料。Novoseven主要用于治疗存在有VIII因子或IX因子抗体（抑制物）的先天性血友病和继发性血友病患者的自发性或手术性出血，在欧洲，还被批准用于获得性血友病的治疗。

2005-2015年，Novoseven的销售额由50.64亿丹麦克朗增加到94.00亿丹麦克朗，年复合增长率为6.38%。2013年开始Novoseven的销售额增速明显放缓。

2005-2015年Novoseven的销售情况

4、辉瑞的BeneFix

BeneFix是Pfizer公司在1996年12月上市的全球首个重组凝血因子IX，由中国仓鼠卵巢(CHO)宿主细胞表达生产，主要适用于控制和预防B型血友病（先天性凝血因子IX缺乏症或Christmas氏病）成人及儿童患者出血，包括接受外科手术时的出血控制与预防出血。

2005-2015年，BeneFix的销售额由3.4亿美元增加到7.5亿美元，年复合增长率为8.15%。2014年销售额达到8.5亿美元，2015年销售额同比减少12%，可能的原因有长效凝血因子IX带来的冲击等。

2005-2015年BeneFix的销售情况

5、辉瑞的Xyntha/Refacto

Xyntha是惠氏公司（被Pfizer收购）在2008年2月由FDA批准上市的重组VIII因子，Refacto是惠氏公司在1999年上市的B结构域缺失的重组VIII因子，两者均由中国仓鼠卵巢(CHO)宿主细胞表达生产，用于控制和预防A型血友病患者的出血，包括自发性出血、损伤或手术导致的出血。2015年Xyntha销售额同比出现15%的下降，原因可能是其市场受到了长效凝血因子VIII带来的冲击。

2002-2015年Xyntha/Refacto的销售情况