专利悬崖增加新药研发,带来新增需求
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专利悬崖指一种专利药的专利保护到期之后,会受到仿制药上市的冲击导致销售额的大幅下降。近10年是全球重磅药专利到期的密集期,每年都有大批原研药专利到期;2012年专利损失额则最高,有高达530亿美元的多个重磅品牌专利到期,造成的销售额损失接近350亿美元。未来几年专利悬崖所造成的损失相比前几年有所下降,但2016-2022年的专利药的销售损失合计也近500亿美元。专利到期后,专利药的市场份额将受到大量低价仿制药的严重挤压,大型医药企业需要继续研发新药以应对重磅药专利到期后销售额锐减导致的收入下滑,因此大型药企对于新药的研发投入一直在增加。HarrisWilliams&Co预计全球研发支出将继续稳步增长,到2018年全球研发支出至少将达到1490亿美元。
专利药销售规模损失额(2007-2022年)

全球研发支出稳步增长(2012-2018年)

专利药销售规模损失额(2007-2022年)

全球研发支出稳步增长(2012-2018年)

与此同时,全球正在研发的药物数量也开始进入快速增长期,药企加速新药研发的迹象已经开始显现。据Pharmaprojects/Pipeline数据库显示,截至2016年1月,全球在研新药数量为13718个,远超2015年的12300个在研新药,同比增长率达11.5%,增速也创近8年新高。
全球在研新药数量(2001-2016年)
全球在研新药数量(2001-2016年)

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