新药研发成本大幅上升

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-09-23 13:31:12】【打印】【关闭】

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高昂的研发费用会直接提高企业经费负担，增加新药研发难度。新药研发的成本难以精确计算，而由于计算模式不同各研究机构给出的开发新药的成本也大相径庭。EliLilly数据显示一个新药项目如果进展非常顺利，从发现到上市只需要2.64亿美元；美国制药工业协会（PhRMA）所提供的数据为13亿美元；英国制药业协会于2014年公布的数据显示，其预估新药上市平均费用在15亿英镑左右；塔夫茨药物开发研究中心（TuftsCenterfortheStudyofDrugDevelopment,CSDD）2014年11月基于对1990年到2010年间10个药厂106个研发项目（药厂规模大小均合理分配，共占全球前50制药企业销售和研发投入的35%）的分析，则给出了26亿美元的成本，其中包括14亿美元的研发开支和12亿美元的同期投资损失。而这一数据在2003年为8.02亿美元，即便扣除通胀因素，此次更新的数据与2003年数据相比也上涨了145%。

总的来看，TuftsCSDD的数据相对具有说服力，基本反映了1990-2010年间开发一种新药的平均成本。尽管每一种化学物的开发成本会因为各种因素的影响而有所不同，但一种新药从最开始的研发到最后成功上市期间的直接研发支出在10亿美元以上已经毋庸臵疑的。

另外，从国际大型药企的年报数据也可以看出，其投入的研发成本与真正能上市的药物相比差距巨大，平摊到每个上市药物则高达几十甚至百亿美元。虽然企业报表中的研发费用并不会全部进入新药研发成本中，但这也侧面反映了新药研发成本之高。

全球主要药企1997-2011年新药研发数量及费用

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