新药研发成本大幅上升
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高昂的研发费用会直接提高企业经费负担,增加新药研发难度。新药研发的成本难以精确计算,而由于计算模式不同各研究机构给出的开发新药的成本也大相径庭。EliLilly数据显示一个新药项目如果进展非常顺利,从发现到上市只需要2.64亿美元;美国制药工业协会(PhRMA)所提供的数据为13亿美元;英国制药业协会于2014年公布的数据显示,其预估新药上市平均费用在15亿英镑左右;塔夫茨药物开发研究中心(TuftsCenterfortheStudyofDrugDevelopment,CSDD)2014年11月基于对1990年到2010年间10个药厂106个研发项目(药厂规模大小均合理分配,共占全球前50制药企业销售和研发投入的35%)的分析,则给出了26亿美元的成本,其中包括14亿美元的研发开支和12亿美元的同期投资损失。而这一数据在2003年为8.02亿美元,即便扣除通胀因素,此次更新的数据与2003年数据相比也上涨了145%。
总的来看,TuftsCSDD的数据相对具有说服力,基本反映了1990-2010年间开发一种新药的平均成本。尽管每一种化学物的开发成本会因为各种因素的影响而有所不同,但一种新药从最开始的研发到最后成功上市期间的直接研发支出在10亿美元以上已经毋庸臵疑的。
另外,从国际大型药企的年报数据也可以看出,其投入的研发成本与真正能上市的药物相比差距巨大,平摊到每个上市药物则高达几十甚至百亿美元。虽然企业报表中的研发费用并不会全部进入新药研发成本中,但这也侧面反映了新药研发成本之高。
全球主要药企1997-2011年新药研发数量及费用

总的来看,TuftsCSDD的数据相对具有说服力,基本反映了1990-2010年间开发一种新药的平均成本。尽管每一种化学物的开发成本会因为各种因素的影响而有所不同,但一种新药从最开始的研发到最后成功上市期间的直接研发支出在10亿美元以上已经毋庸臵疑的。
另外,从国际大型药企的年报数据也可以看出,其投入的研发成本与真正能上市的药物相比差距巨大,平摊到每个上市药物则高达几十甚至百亿美元。虽然企业报表中的研发费用并不会全部进入新药研发成本中,但这也侧面反映了新药研发成本之高。
全球主要药企1997-2011年新药研发数量及费用

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