新药在美国享受的专利期与市场独占权
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专利期简介：美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》，该法第二条规定：人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间)加上申报阶段时间，延长期一般不超过5年。但自FDA批准后，其实际的保护期不能超过14年。
新药在美国享受的专利期
市场独占权简介：FDA对新上市药品给予行政保护，为市场独占权，市场独占权与专利期是并存的关系，除了PED类，其它的都不能相加，本文中的市场独占权是3类。
Oxycontin在FDA橙皮书中的市场独占权信息
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