横向整合:品种去劣存真,药企优胜劣汰,整合并购潮又起
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从2006年至今,医疗保健行业每年的并购数量基本呈现逐年上升的态势,“并购”成为医药行业乃至a股市场热点。据不完全统计,2015年全年医药行业总共有319起并购,大幅超过去年。
从宏观经济看,国内经济面临去产能、调结构和转型升级的压力,但需求和增速却逐渐放缓,工业企业利润增长空间不断受到挤压,并购和外延式扩张成为很多企业实现增长的重要途径。自上而下的政策推动也加速了各行业的整合,去年工信部联合12部委下发指导意见,引导包括医药在内的重点行业开展兼并重组,提高资源配臵效率。研究报告就医药行业而言,受新医改制度红利边际效益递减、新产品的研发申报越来越难、新版GMP改造成本不断提升、医药流通市场逐渐规范化、行业增速下行等系列因素的影响,导致药企的内生性增长受到了一定影响。大型医药企业集团医药如上市公司等纷纷凭借规模、资本的优势通过并购的方式加快自身产品线的拓展,整合渠道资源,扩张企业规模。
历年wind医疗保健行业并购数量

可以预计的是,调查报告随着一致性评价工作的推进,绝大多数药企出于成本和收益的考量都将面临品种乃至企业生存的抉择。一些小品种必然会被主动放弃,进行一致性评价的品种预计也有相当大的一部分无法达到一致性的要求,未来的品种集中度必然上升。同时,在医保控费和招标降价的大背景下,规模效应也越发重要。中小药企将有望被整合兼并并入大型集团,一致性评价推进过程中不排除品种和行业的集中度迎来一波上升期。
入选首批一致性评价品种批文最多的的企业

首批一致性评价品种批文数量TOP5

从品种来看,以首批292个品种为例,根据相关统计,其中5.8%的品种需要做仿制药一致性评价的批准文号在300个以上,有7家企业批文数量超过100个。我们预计在后续的一致性评价中,一方面“强者恒强”的格局有望成为主流(若某个厂家占据绝对主导但市场规模有限的品种,排名靠后的厂家很有可能放弃该品种),另一方面也不排除部分企业在某些品种上存在“弯道超车”的机会(市场份额居前的厂家出于自身产品线的考虑放弃该品种,排名靠后的厂家通过一致性评价后有望后来居上)。此外,对于市场规模较大的品种,若现有数个厂家已经占据一定市场份额,预计厂家主动放弃该品种的可能性不大,后续维持现有竞争格局的可能性较大。但总体而言,由于此次一致性评价中选择原研药作为对照,对于外企而言总体形成利好,但国内企业在市场格局的重塑中也不乏机会。
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