优质CRO龙头迎来确定性的发展机遇

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-11-17 09:59:52】【打印】【关闭】

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中为预计此次一致性评价有望为CRO行业带来30亿以上（考虑外包率预计在30-80亿）的新增利润空间，行业内的优质CRO龙头将迎来确定性的发展机遇，具体测算过程如下：

首先，从受影响的产品数量上来看，前文已经预估了此次受一致性评价的批文约有5-6万，假设按照15-20%的（草根调研比例）比例会参评，则参评批文在0.9-1.2万之间。另一方面，目前所有口服固体制剂涉及的产品超过3000个，每个产品假设至少应有3个参加一致性评价，那么一致性评价的量的市场空间至少在0.9万以上。后续如果政策将其他剂型如注射剂等也纳入一致性评价范围，市场空间将继续上升。

一致性评价涉及的批文数量

再次，考虑一致性评价的价格。之前的一致性评价中，研究报告药学评价环节可能要100多万近200万，而临床BE的实验的价格已经在不断攀升，平均报价在200多万近300万，部分地区甚至已经到4-500万的价格。合计一致性评价的价格预计在500万左右，未来随着供求关系紧张和CRO企业议价力增强，一致性评价的价格预计有可能继续攀升。

一致性评价的成本预估

因此，综合考虑一致性评价品种的数量和单个BE试验的价格，我们认为一致性评价的市场空间在450-600亿左右（该测算未考虑一致性评价豁免和药企自主进行一致性评价试验的因素），并且随着CRO对药企的议价能力不断增加，药企的成本有可能继续提升，市场规模未来仍有上升空间。

一致性评价的市场测算

最后我们假设一致性评价的全流程全部外包给CRO，CRO行业的净利率在15%-20%，随着CRO议价力的提升，预计净利率仍有提升空间，调查报告根据该种测算方法，行业假设全部外包新增净利润空间约67.5-120亿，考虑外包比率，实际CRO空间在32-81亿元。此外，从历史数据来看，近年来国内CRO行业随着药物研发产业的发展一直保持快速增长，增速一直维持在30%左右。随着一致性评价带来的业务增量逐步显现，仍将驱动行业保持快速增长的势头。

近年来CRO行业的市场规模（亿元，左轴）及增速（%，右轴）