影响国内体外诊断行业发展的不利因素
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1、国外企业在高端市场占据垄断地位
我国体外诊断行业市场化程度高，国外体外诊断产品可以全面参与国内市场的竞争。国外企业依靠稳定的产品质量、高技术水平以及高效、精确的仪器配套的显著优势，在国内三级医院高端市场占据垄断地位。
2、企业规模小，行业集中度低，自主创新能力不足
我国体外诊断行业集中度低，企业数量众多，规模普遍较小，年销售收入超过亿元的企业数量仍然很少。企业规模小导致研发投入不足、高水平的研发人员缺乏、设备落后，严重制约了我国体外诊断企业的自主创新。
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