国内药品零售连锁行业管理体制
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卫计委对行业的运行、发展进行总体规划;负责协调推进医药卫生体制改革和医疗保障;负责制定疾病预防控制规划、国家免疫规划等;组织开展食品安全风险监测、评估,依法制定并公布食品安全标准等;负责制定医疗机构和医疗服务全行业管理办法并监督实施;负责组织推进公立医院改革;负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度等。
国家食药监总局及各级食药监局是零售药店的具体监管部门,主要负责药品、食品、医疗器械、化妆品行政监督和技术监督;负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施;负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施;负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施;负责药品、医疗器械注册并监督检查;建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系;拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作;参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度;推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设等。
商务部及各级商务部门是零售药店的主管部门,主要负责研究拟定药品流通行业发展的规划、政策和相关标准,推进药品流通行业结构调整,指导药品流通企业改革,推动现代药品流通方式的发展。
国家发改委协助进行医药体制改革工作,并负责对药品的价格进行监督管理等。
中国医药商业协会是行业自律性组织,维护和健全市场秩序,维护行业、企业、会员的合法权益;负责开展医药流通行业、地区医药经济发展调查研究;建立行业自律机制、制定行业道德准则、诚信服务等行规行约,规范行业自我管理行为等。
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