CAR-T疗法：克服免疫逃逸
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CAR-T，全称ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。通过将识别肿瘤相关抗原(tumor-associatedantigen，TAA，是指一些肿瘤细胞表面糖蛋白或糖脂成分，它们在正常细胞上有微量表达，但在肿瘤细胞表达明显增高。)的scFv和胞内信号域“免疫受体酪氨酸活化基序(immunoreceptortyrosine-basedactivationmotifs,ITAM,通常为CD3ζ或FcεRIγ)”在体外进行基因重组，生成重组质粒，再在体外通过转染技术转染到患者的T细胞，使患者T细胞表达肿瘤抗原受体。转染后经过纯化和大规模扩增后的T细胞，也即CAR-T细胞。
中为在上一篇报告《CAR-T疗法，癌症治愈的曙光》中，简单介绍了CAR-T疗法的基本背景。其核心机制是通过特异性的识别肿瘤相关抗原，使效应T细胞的靶向性、杀伤活性和持久性较常规应用的免疫细胞大幅提高，从而打破宿主免疫耐受状态，克服免疫逃逸，最终杀灭肿瘤细胞。
中为认为：
第一，CAR-T疗法具有极强的技术属性，可复制性强，与传统新药研发有着明显不同。再次强调，对于新药研发刚刚起步的中国，存在弯道超车的可能。目前国内开展的CAR-T临床试验数量已经多达23项，仅次于美国，这也是中国首次在新药研发领域走到国际前列。
第二，CAR-T是一种非常个性化的疗法，产品的供应方式和传统药物有着根本性的区别。因此，实现CAR-T产品的标准化是首要任务，标准化意味着药效可控、风险可控。未来市场必定属于能够将CAR-T细胞特异化，治疗流程标准化的企业。当下进行粗放式开发的医院或者企业，在未来必定会被淘汰。
第三，CAR-T疗法的研发耗时较短，一旦第一例疗法获批上市，后续公司会快速跟进。从2012年4月份EmilyWhitehead接受CarlJune团队的回输算起，至今不到4年的时间里，诺华率先完成了多项临床1/2期试验。如果进展顺利，预计能够于2017年获批。也就是说这项划时代的疗法仅需5年的时间，即可正式上市。可以推测，后续CAR-T疗法企业的研发进度也会相对较快。在本篇报告中，我们将从监管政策、市场预测以及研发格局等多个角度细致剖析CAR-T疗法的现状。
中为在上一篇报告《CAR-T疗法，癌症治愈的曙光》中，简单介绍了CAR-T疗法的基本背景。其核心机制是通过特异性的识别肿瘤相关抗原，使效应T细胞的靶向性、杀伤活性和持久性较常规应用的免疫细胞大幅提高，从而打破宿主免疫耐受状态，克服免疫逃逸，最终杀灭肿瘤细胞。
中为认为：
第一，CAR-T疗法具有极强的技术属性，可复制性强，与传统新药研发有着明显不同。再次强调，对于新药研发刚刚起步的中国，存在弯道超车的可能。目前国内开展的CAR-T临床试验数量已经多达23项，仅次于美国，这也是中国首次在新药研发领域走到国际前列。
第二，CAR-T是一种非常个性化的疗法，产品的供应方式和传统药物有着根本性的区别。因此，实现CAR-T产品的标准化是首要任务，标准化意味着药效可控、风险可控。未来市场必定属于能够将CAR-T细胞特异化，治疗流程标准化的企业。当下进行粗放式开发的医院或者企业，在未来必定会被淘汰。
第三，CAR-T疗法的研发耗时较短，一旦第一例疗法获批上市，后续公司会快速跟进。从2012年4月份EmilyWhitehead接受CarlJune团队的回输算起，至今不到4年的时间里，诺华率先完成了多项临床1/2期试验。如果进展顺利，预计能够于2017年获批。也就是说这项划时代的疗法仅需5年的时间，即可正式上市。可以推测，后续CAR-T疗法企业的研发进度也会相对较快。在本篇报告中，我们将从监管政策、市场预测以及研发格局等多个角度细致剖析CAR-T疗法的现状。
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