国内医疗器械行业主要监管体制情况
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我国医疗器械行业产品实行分类监督管理。主管部门主要依据《医疗器械监督管理条例》的规定，一方面监督产品，另一方面监督生产和经营企业。
（1）医疗器械产品分类管理
（2）医疗器械产品生产注册分类管理
（3）医疗器械生产企业分类管理
（4）医疗器械经营企业分类管理
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