国内进入医药工业行业的主要障碍
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医药行业是技术密集型和资本密集型产业,进入该行业需要具备较强的技术研发能力和雄厚的资金投入,同时需要医药企业拥有管理、销售等经验丰富的专业队伍,进入该行业的主要障碍如下:
①政策壁垒
药品的使用直接关系到人民的生命健康,因此,国家对医药行业实施严格的监管措施,在行业准入、生产经营等方面制定了系列法律法规,保证药品质量安全和行业有序发展,比如实行药品生产许可证制度和药品经营许可证制度。药品生产企业需要通过GMP认证,药品经营企业需要通过GSP认证,药品生产必须严格执行《药典》等强制性药品生产与经营的标准和规范,并通过一系列法律法规对药品定价、药品流通监督管理、药品注册管理、药品广告审查等进行规范,因此,医药行业严格的监管体系成为进入本行业的政策壁垒。
②资金和技术壁垒
医药行业作为技术密集型、资本密集型的行业,具有高技术、高风险、高投入的特征,药品从临床前研究、临床研究、试生产、科研成果产业化到最终产品的销售,技术要求高,需要大量的资金及人力资本投入,没有一定的技术、资金的支撑和先进的管理经验,无法在日益激烈的市场竞争中立足。立方制药已建立了渗透泵控释技术平台,完全掌握渗透泵控释给药技术开发及其生产技术,目前,公司基于渗透泵控释技术研发生产的非洛地平缓释片(Ⅱ)、甲磺酸多沙唑嗪缓释片等产品已成功推向市场,因此,对医药企业新进入者有较高的资金和技术要求。
③市场壁垒
随着中国老龄化人口数量的增加和生活压力增大,高血压已经成为最常见的心血管疾病之一,随着人们对高血压发病机制认识的不断深入,高血压患者用药具有如下特点:A、处方药,医生指导用药;B、依从性;C、终生用药;D、经济型,因此一旦高血压患者选择某一药品后,在较长时期将持续服用。立方制药生产的非洛地平缓释片(Ⅱ)采用渗透泵控释给药技术,通过激光打孔方式,渗透压控药物恒定释放,可避免胃肠环境变化影响,避免进食状况影响,有效减少个体内或个体间差异,且能保持24小时平稳、有效的血药浓度水平等特点,在市场上具有较强的市场壁垒。
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