美国CLIA认证下的测序服务
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临床实验室改进修正案(CLIA,ClinicalLaboratoryImprovementAmendments)在美国是除了FDA审批外的另一种行业监管模式。CLIA认证是美国临床实验室委员会颁发的实验室资质证书，规定了临床诊断实验室操作的规范，实验结果的准确性、可靠性。通过该认证的实验室，就可以有资格使用二代测序技术对临床样本进行检测。
药明康德CLIA认证证书
参与测序服务市场竞争的参与者基本都申报了自己的专利或者从科研机构获得了当地市场的专利授权，这样在开展相关服务的时候才拥有一定资质。美国现在测序服务主要采用的都是第三方实验室的模式，在全球设立符合当地监管法规的第三方实验室,由通过医师进行推广。
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