全球多肽药物市场——增长快、空间大
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从2000年开始,每年进入临床试验和获批上市的多肽药物数量大幅增加,平均每年有2个新多肽药物上市,同时平均每年有20个多肽药物进入临床试验。不同多肽药物的大量上市促进了全球多肽药物市场的迅速扩容,2013年全球多肽药物市场规模达到189亿美元,占全球医药市场的2%,整体规模不大;但多肽药物市场年复合增长率保持在8%~10%,是全球医药市场平均增速的两倍。预计至2018年,全球多肽药物市场规模可以达到254亿美元。
近年全球多肽药物市场规模情况

1996-2010年每年进入临床研究的多肽药物数量

多肽药物的批量上市和治疗领域的拓展不断加速多肽药物市场的发展和成熟。多肽药物的治疗范围覆盖极为广泛,肿瘤、神经、代谢、心血管、感染、胃肠道和呼吸等各治疗领域都有新药上市,其中不乏“重磅炸弹”诞生。肿瘤和代谢等慢性疾病是多肽药物的主要市场,而罕见病药物比例高,是多肽药物的一大特点。
全球代表性多肽药物和专利到期时间

格拉替雷、奥曲肽、戈舍瑞林、亮丙瑞林、利拉鲁肽和艾塞那肽等都已经成为“重磅炸弹”药物。但多肽药物普遍价格较昂贵,因此主要市场在北美和欧洲等发达国家,占全球市场的60%以上。但近年来多肽药物的专利过期高峰来临,很多“重磅炸弹”品种的专利会在未来三年内集中过期,从而给多肽仿制药企业带来了增长机会。仿制药物的上市可以降低多肽药物的价格,从而为亚太、拉美和非洲等发展中国家的患者提供更多的治疗机会。发展中国家人口基数大、老龄化加剧,庞大的慢性疾病患者人群是多肽药物的潜在市场;同时,中国、巴西、印度等代表的“新兴市场”国家经济发展迅速,国内医疗市场需求不断扩大,必将成为未来国际医疗市场的增长热点。所以,仿制药物上市虽然降低了多肽药物的价格,但同时刺激了发展中国家多肽药物市场的发展,也将推动全球多肽药物市场的进一步增长。
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