专注研发的典型代表——恒瑞药业

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恒瑞医药是目前国内由仿制药研发转型升级为创新药研发最为成功的企业之一。2012年以来，恒瑞医药每年研发投入均超过5亿元，研发销售比接近10%，2014年，恒瑞医药研发投入6.5亿元。持续研发投入和良好的产品线建设规划为恒瑞带来了高质量仿制药和创新药在国内国际的突破。

在仿制药产品上，恒瑞在抗肿瘤药、麻醉药、造影剂、电解质输液等业务领域都有重磅品种。多西他赛、阿曲库铵、奥沙利铂、右美托咪定、七氟烷、伊立替康、碘佛醇、替吉奥、复方氯化钠+氯化钾+氯化镁等品种销售过亿元。抗肿瘤领域，恒瑞医药有左亚叶酸钙、替吉奥、环磷酰胺、多西他赛、奥沙利铂、伊立替康、卡培他滨、长春瑞滨等多个重磅品种，适应症覆盖肺癌、胃癌、乳腺癌等肿瘤大病种。恒瑞医药拥有国家定点麻醉生产企业的稀缺资质。顺阿曲库铵、七氟烷、右美托咪定皆为首仿品种，也是目前恒瑞医药的麻醉手术用药领域的主力品种。三个品种上市后销售增长迅速，2012年恒瑞医药在麻醉药的市场份额超过20%。在造影剂领域，恒瑞医药有碘伏醇、碘克沙醇等X射线造影剂领域的首仿品种。

在仿制药研发上，恒瑞医药进一步布局抗感染领域、抗肿瘤领域、心血管等领域。磺达肝葵钠、非布司他、度他雄胺、吉非替尼、伊伐布雷定、达托霉素、卡泊芬净等仿制药品种值得关注。恒瑞医药甄选产品的眼光独到，仿制药制剂出口在近年实现重大突破。盐酸伊立替康注射液、来曲唑片剂、奥沙利铂注射剂、环磷酰胺、吸入用七氟烷先后通过美国FDA认证。环磷酰胺、七氟烷市场预期良好，两者2016年预期将分别为恒瑞医药带来超过1亿元的利润。

恒瑞医药持续投入的创新药投入已经进入收获期。2011年、2014年艾瑞昔步及阿帕替尼分别获批上市。阿帕替尼上市后销售迅速铺开，预计2015年销售额将超过2亿元，2016年销售规模可达4-5亿元。恒瑞医药的重磅创新品种19K在10月通过现场检查，预计2016年第一季度将获上市，2016年年内实现销售。恒瑞医药拥有20个品种处于不同临床开发阶段。在TPO受体激动剂EGFR/HER2抑制剂、PI3K/mTOR抑制剂、CDK4/6抑制剂等靶点的早期布局将使得恒瑞医药未来平均每年都有超过1个创新创新品种获批，形成优质的化学创新药产品管线。

在生物药研发上，恒瑞医药积极布局新靶点和最新研发趋势。除去贝伐单抗、帕妥珠单抗的生物类似物研发外，恒瑞医药在ADC单抗、自身免疫系统药物anti-IL17抗体、抗肿瘤PD-1、PDL-1上都有布局。超长效胰岛素INS061注射液、PD-1抑制剂SHR-1210、ADC单抗SHR-A1201、Anti-IL17抗体SHR-1314注射液已处于申报临床状态。生物药研发布局是恒瑞医药的中长期产品布局。在创新药国际化上，9月份，恒瑞医药就PD-1单抗SHR1210与美国Incyte公司达成累计转让费用7.7亿美元的协议，公司在创新药的研发水准已经接近世界先进水平。

恒瑞医药作为国内研发型企业的标杆，研发创新和国际化路线有望打开恒瑞医药千亿级别的成长空间。在国内，恒瑞医药立足高质量仿制药产品管线，拓展创新药产品管线和市场空间。近年的药政改革将解决积压问题，实现优质品种的按时限审评审批，对高质量仿制药和创新品种开审批绿灯。

公司在仿制药领域、创新药领域都属于国内领先水准，有超过60多个高质量仿制药申报，创新药研发申报超过20个，在品种为王的医药市场中，有望成为本次药审改革最大赢家。

国际化是恒瑞医药突破千亿市值的重要步骤。恒瑞医药目前仿制药和me-too创新药物开发技术已较为成熟，近年的生物创新药的开发的快速跟进，与欧美成熟企业间的差距越来越小。在成熟市场，恒瑞医药已经有伊立替康、七氟烷、环磷酰胺等多个市场前景好的仿制药品种，已筹备超过10个仿制药品种。与Incyte达成的PD-1单抗开发协议，恒瑞走出了创新药国际合作开发的重要一步。恒瑞医药布局的阿帕替尼、吡咯替尼、ADC单抗都有国际开发可能。

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