医药行业政策的力度显著超预期
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作为持续深度跟踪药品监管政策的研究团队，中为在2015年9月份策略报告中，重点提示投资者应注意到本次药监部门注册审评政策改革“或许不一样”，而随着改革进程的推进，正逐步验证我们的观点。从监管部门系列政策动作看，研究报告药品注册改革已被定为CFDA最核心的改革任务：政策的重要性（本次注册改革已有3份国务院名义发布文件）、针对性（针对一致性评价从流程、技术原则等出台系列方案）、紧迫性（临床试验数据核查工作程序发布后第三天便公告首期核查计划）。而从CFDA监管层乃至国家更高层面领导的态度也表明，本次改革或许可能是历史性的。
这一次一致性评价或许不一样
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